中年|翰森制药:高效研发驱动,率先实现创新转型,给予“买入”评级


核心观点:(1)公司研发效率行业领先 , 是国内率先实现创新转型的大药企 。
目前已上市1类新药4个 , 三代EGFR阿美替尼、二代Bcr-AblTKI氟马替尼、长效GLP-1聚乙二醇洛塞那肽均为同类首个国产创新药 , 创新药开始迎来业绩兑现期 。 (2)公司学术推广和销售能力强大 , 多个仿制药品种直面外资竞争 , 市场份额做到行业第一 。 (3)新品种密集上市 , 有效缓解集采担忧 , 公司近年多个首仿和创新品种上市 , 仿制药和创新药管线储备丰富 , 业绩有望持续保持稳健增长 。
高效研发与专业销售并举 , 率先实现创新转型 。 仿制药时代 , 公司是国内率先布局高端首仿的药企之一 , 奥氮平、培美曲塞二钠、吉西他滨等品种年销售额超10亿元 , 快速积累起行业优势 。 创新药时代 , 公司又是国内率先实现成功创新转型的药企之一 , 研发实力优异 , 公司较早布局创新 , 临床试验突出创新主导 , 共获得1类新药临床批件51个 , 位于行业前三;同时公司研发效率突出 , 公司研发投入和研发人员数量与头部企业相比并无明显高出 , 但已实现4个1类新药获批上市 , 新药获批数量国内领先 。 销售方面 , 公司能力同样出色;公司多数核心品种为首仿品种 , 上市之后需要直面MNC挑战 。 在和原研企业的竞争中 , 公司不落下风 , 在中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染等领域 , 与礼来、辉瑞等跨国药企展开竞争 , 迅速抢占市场份额 , 欧兰宁、阿美宁、普来乐、泽菲等多个品种市场份额做到第一 。
创新药迎来业绩兑现期 , 有望快速贡献增量 。 (1)阿美替尼是首个国产三代EFGRTKI , 目前已获批二线适应症 , 一线数据良好 , 有望参照奥希替尼注册路径实现升线 , 三代EGFR在脑转移、辅助治疗领域均取得良好数据 , 未来市场空间将逐步扩大 , 阿美替尼作为国产三代TKI , 赠药后相比奥希替尼仍具备价格优势 , 有望通过谈判纳入医保实现放量 , 销售峰值有望达到50亿元 。 (2)二代Bcr-AblTKI氟马替尼相比伊马替尼能达到更快、更深的分子学反应 , 6个月和12个月MMR、3个月eCCyR实现全面超越 , 更有可能推动CML治疗达到无治疗缓解 , 同时取得更长的OS数据 , 公司有望凭借强大销售能力抢夺市场 , 销售峰值可达10亿元 。 (3)长效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽疗效良好 , 定价相比艾塞那肽微球和度拉糖肽具备优势 , 未来GLP-1RA渗透率将逐步提升 , 而长效制剂解决患者依从性问题 , 将成为主流 , 聚乙二醇洛塞那肽将凭借价格优势快速放量 , 销售峰值有望突破30亿元 。 (4)公司在研管线丰富 , 创新药上市节奏有望保持 , HS-10234、培化西海马肽等产品均已进入III期临床 , EGFR、CDK4/6、c-Met等热门靶点创新药已进入临床 , 生物药BD进展顺利 , inebilizumab有望快速推进 , 整体创新管线已经形成较好梯队 。
新品种快速补充延续增长 , 国家集采影响有限 。 公司主力品种奥氮平、培美曲塞二钠纳入4+7集采 , 将对公司2020年业绩产生一定影响 , 随着注射剂一致性评价推进 , 吉西他滨、替加环素、利奈唑胺等品种也有可能纳入国家集采 , 对公司影响将从2021-2022年开始逐步体现 。 但公司近年来首仿品种密集上市 , 2018年以来新获批仿制药品种超过10个 , 其中不乏舒尼替尼、卡格列净、维格列汀、阿哌沙班等全球销售峰值超过10亿美金的重磅品种 , 有机会通过集采快速抢占市场份额 , 为公司贡献业绩;同时公司目前处于申报生产阶段的仿制药品种约15个 , 全球销售峰值超过10亿美金的重磅品种近10个 , 有望在未来1-2年陆续获批带来增量 。 此外 , 公司多个创新药也迎来业绩兑现期 , 可以帮助公司有效抵御集采风险 , 整体来看 , 公司业绩在未来2-3年仍将保持稳健增长 。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年公司收入分别为96.83亿元、116.24亿元、142.47亿元 , 同比分别增长11.5%、20.1%、22.6%;归属母公司净利润分别为29.23亿元、35.40亿元、43.20亿元 , 同比分别增长14.3%、21.1%、22.1% , 对应EPS分别为0.50元、0.61元、0.75元 。 我们采用分部估值法对公司业务进行估值 , 对公司仿制药和已上市创新药迈灵达按25倍PE估值 , 对应2021年市值人民币758亿元;对阿美替尼、氟马替尼、聚乙二醇洛塞那肽和在研创新管线采用DCF进行估值 , 对应市值人民币1764亿元 。 我们给予公司2021年整体市值合计人民币2522亿元 , 即2794亿港元 。 首次覆盖 , 给予“买入”评级 。分页标题
风险提示事件:产品降价超过预期的风险;产品研发和上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;政策不确定性的风险 。

中年|翰森制药:高效研发驱动,率先实现创新转型,给予“买入”评级
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