新京报讯（采访人员 张秀兰）8月3日 ， 海特生物在互动平台上表示 ， 子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件 ， 但还未获得国家注册证书 。
【注册|海特生物子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件】海特生物主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）和其他化学药品的研发、生产和销售 。 有投资者在互动平台上就新冠检测试剂盒相关问题向海特生物提问 ， 公司回复称 ， 子公司的新冠检测试剂盒已具备出口条件 ， 目前还未获得国家的注册证书 。
此前 ， 商务部、海关总署、国家药监局联合发布公告 ， 今年4月1日起 ， 出口新型冠状病毒检测试剂盒、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 ， 须提供书面或电子声明 ， 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国（地区）的质量标准要求 。 海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
2019年 ， 海特生物实现营收6.20亿元 ， 同比增长4.96% ， 净利润为6303.51万元 ， 同比下降33.04% 。 今年4月17日 ， 海特生物对外公告 ， 全资子公司海泰生物取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件 ， 涉及产品为新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因检测试剂盒（荧光PCR法） 。 彼时两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书 ， 因此产品不能出口 ， 也不能在国内销售 。
校对 危卓

来源：(新京报)

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