【对于两家眼科AI公司，医疗AI的商业化前景愈发明朗】
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雷锋网 ， 8月10号 ， NMPA发布 ， 同时批准深圳硅基智能和Airdoc两家医疗AI公司的糖尿病视网膜以下简称“糖网”病变辅助诊断软件的三类证注册 ， 中还特意标注两款产品均为采用深度学习算法的眼科应用 。
国家药品局在公告中表示：
深圳硅基智能科技有限公司产品由安装U盘组成 ， 功能模块包括：糖尿病视网膜病变辅助诊断云端、医生诊断客户端和端 。 适用于对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析 ， 为执业医师是否可见II期及II期以上糖尿病视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议 。
上海鹰瞳医疗科技有限公司（Airdoc子公司）产品包含客户端软件和端软件 ， 产品端部署于阿里云 ， 客户端部署于客户端计算机 ， 端与客户端通过互联网进行加密的数据交互 。 适用于对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析 ， 为执业医师是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议 。
这次批准在眼科AI赛道尚属国内首次 ， 也是NMPA第一次同一天颁发两张医疗AI三类证 ， 重要象征意义不言而喻 。
对于两家眼科AI公司 ， 此次获批是偶然也是必然 。 其中硅基智能就早在2017年8月 ， 糖网AI产品定型后 ， 开始了认证之路 ， 但当时因为国内没有任何一家检验机构具备医疗AI产品检测能力 ， 注册工作进度几乎停滞 。
后续只能在2018年4月 ， 中检院建设完成眼底图像数据库之后 ， 开展第二次注册检验 ， 并在当月通过 。
2018年5月 ， 启动临床试验 ， 同时在中山眼科、北大人民、温医眼视光三家医院开展1000例临床试验 。
2018年9月 ， 进行首次创新医疗器械答辩 ， 因为答辩过程没有发补环节 ， 又分别在2019年2月、2019年5月进行第二次、第三次答辩 ， 并在最后一次通过 。
2019年5月 ， 获批创新医疗器械 ， 进入快速审评绿色通道 ， 同时进入该通道的还有获得医疗AI首证的科亚医疗；今年8月正式获批 ， 也意味着硅基智能正式结束三年认证长跑 。
此前 ， 科亚医疗、安德医智、乐普医疗三个医疗AI企业的产品先后获得了NMPA三类证审批 ， 加之这次硅基智能和Airdoc在眼科AI领域认证的开拓 ， 医疗AI的商业化前景愈发明朗 。
本文相关词条概念解析：
医疗
【对于两家眼科AI公司，医疗AI的商业化前景愈发明朗】医疗是指1、医治 ， 2、疾病的治疗 。 中华医史几千年 ， 而这个字眼是在近几十年才出现 ， 其实这是为了与国际接轨而新生的字眼 ， 之前大多使用治疗 。 然而医疗也包含保健内容 。 医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 ， 违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规 ， 过失就会造成患者人身损害的事故 。 从目前的调研信息反映来看 ， 国内大部分医疗资源较为发达的地区已经开始了区域医疗卫生服务共同体的试点工作 ， 目前此项国内还处于政府主导阶段 ， 应此其组成部分主要为部属医院、市属医院、部队医院、社区卫生院和乡镇卫生院 ， 民营医院和私人诊所暂时未加入其中 。

来源：(未知)

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