面对全球蔓延的新冠肺炎疫情 ， 疫苗是控制传染病的最有力的技术手段 。 在20日国务院联防联控机制发布会上 ， 外交部、科技部、国家卫健委、国家药监局、国药集团等相关部门就新冠疫苗研发的最新情况 ， 给予了回应 。
4个疫苗进入Ⅲ期临床试验
6万受试者无严重不良反应
据科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 ， 科研攻关组第一时间把疫苗研发作为重中之重 ， 布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5个技术路线并行研发 ， 组织了全国12个优势团队进行联合攻关 。
田保国表示 ， 我国的疫苗研发工作目前总体处于国际领先地位 ， 每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗 ， 已有13个疫苗进入临床试验 。 其中 ， 灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了Ⅲ期临床试验 ， 总体进展顺利 ， 截至目前共接种约6万名受试者 ， 未收到严重不良反应的报告 ， 初步显示良好的安全性 。
【全球|我国新冠疫苗研发顺利 年底前产能可达6.1亿剂】对于新冠病毒是否变异以及是否影响疫苗研发的担忧 ， 田保国回应说 ， 科研攻关组已经组织了全国30多家科研机构 ， 对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究 ， 结果表明病毒变异不大 ， 属于正常范围内的变异积累 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。
但是田保国也坦言 ， 在目前我国新冠肺炎疫情得到有效控制、不具备开展Ⅲ期临床试验条件的情况下 ， 如何选择合适的地区和受试人群 ， 以及顺利地组织实施Ⅲ期临床试验 ， 是目前开展Ⅲ期临床试验面临的主要问题 。 下一步 ， 科研攻关组将遵照科学规律和依法合规原则 ， 积极推进疫苗的研发工作 。
医务等高风险人群优先
接种价格公众可接受
当前 ， 新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段 ， 国药集团董事长、党委书记刘敬桢打了个比方 ， 国药集团中国生物疫苗研发目前是“万里长征还剩最后一公里” 。
刘敬桢指出 ， 在Ⅲ期临床试验取得安全性和保护力数据以后 ， 疫苗经审评获批就可以上市 。 实际上 ， 目前已经开始了紧急使用 。 国药集团中国生物的两支灭活疫苗 ， 均纳入了紧急使用的范围 。
“按照估算 ， 预计到今年年底 ， 我国疫苗年产能可达6.1亿剂 ， 明年可达10亿剂以上 。 ”科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟指出 。
面对公众关注的接种顺序 ， 他指出 ， 将按照高风险人群、高危人群和普通人群的顺序 ， 安排接种 。 高风险人群包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员等；高危人群包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等 。
对于公众关注的疫苗价格 ， 郑忠伟指出 ， 新冠疫苗定价将首先坚持企业主体定价 ， 但是必须坚持其公共产品属性的原则 ， 在公众可接受范围内定价 。
疫苗将作为全球公共产品 优先向发展中国家提供
当前新冠肺炎疫情仍处于全球大流行 。 “中方已郑重承诺 ， 中国的新冠疫苗研发完成并投入使用之后 ， 将作为全球公共产品优先向发展中国家提供 。 ”外交部国际司二级巡视员赵星表示 ， 中国已经加入由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划” ， 希望通过加入实施计划 ， 促进全球疫苗的公平分配 ， 也能够确保发展中国家获得疫苗 。
“我们也想通过中国的加入 ， 带动其他有能力的国家加入这个实施计划 。 ”赵星表示 。
对于公众关注的疫苗安全问题 ， 国家药监局药审中心首席审评员王涛指出 ， 对于新冠疫苗 ， 我们高度重视其上市生产和质量监管工作 。 药监局指导药审中心早期介入、靠前指挥 ， 在主动跟踪各家疫苗研究进展的基础上 ， 还会帮助企业做好上市前的两项工作：通过Ⅲ期确证疫苗的有效性 ， 以及完成商业规模的生产工艺验证 ， 建立可控的质量标准 ， 证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性 。 “在上市前 ， Ⅲ期临床试验一定要证明能够达到我们认可的疫苗保护效力标准” 。 （采访人员 金振娅） 分页标题#e#

来源：(人民网)

【】网址：/a/2020/1021/kd580109.html

标题：全球|我国新冠疫苗研发顺利 年底前产能可达6.1亿剂