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10月20日下午 , 国务院联防联控新闻发布会(下称“联防联控发布会”)上称:我国目前已有4个疫苗进入临床3期 , 6万人接种无严重不良反应 。 到今年年底 , 我国新冠疫苗的年产能可以达到6.1亿剂 。
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新冠疫苗什么时候上市?效果好吗?安全吗?什么人需要打?打几针?一针大概多少钱?打了之后 , 能不能让疫情消失?腾讯新闻联合腾讯医典推出本期科普文章 , 给你全讲清楚 。
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(国务院联防联控新闻发布会现场)
1、新冠疫苗什么时候上市?
预计最快2020年12月底上市 , 国内一些地方已经开始了紧急接种 。
在联防联控新闻发布会上 , 科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 , 我国已经有13个疫苗进入了临床试验 , 4个疫苗进入了3期临床试验[1] 。 (注:3期临床试验是决定疫苗能否上市最为关键的临床试验 , 目的是通过大规模临床试验获取数据 , 确定疫苗的有效性和安全性 。 )
目前进度最快的是国药集团中国生物技术股份有限公司的新冠灭活疫苗 , 正在阿联酋进行3期临床试验 , 国药集团董事长刘敬桢在接受采访时称 , 预计该疫苗将于今年12月底上市[2] 。
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2、在哪里可以打到新冠疫苗?
现在新冠疫苗并未正式上市 , 仅在部分地区开放紧急接种 。
比如浙江嘉兴、绍兴、义乌等地已经开始将疫苗用于紧急接种[3-4] 。 国药集团中国生物的的两种灭活疫苗 , 均纳入了紧急使用的范围 。
等正式上市后 , 一般是由疾控体系分发、组织并通知公众接种 , 你可以关注当地疾控和社区卫生服务中心相关信息 。
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先来看看你属于哪一类人群?
根据感染新冠病毒的风险以及感染后的严重性等 , 我国把新冠病毒未来的接种人群大致划分为四类:
高风险人群:一线的医疗防疫人员 , 边境、口岸的工作人员等;由于工作原因必须要去高感染风险国家或地区的工作人员;保证城市基本运行的工作人员;
高危人群:老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群 , 这类人群一旦感染新冠病毒 , 出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群;
普通人群;
特殊人群:感染过新冠病毒、SARS病毒、MERS病毒的患者或疑似新冠感染患者 , 正在进行免疫抑制治疗、抗结核治疗的患者 , 患有严重心、肺、肝、肾疾病和糖尿病并发症的患者 , 正处于急性疾病期的患者 , 正在发热的患者 。
第一类是最优先接种新冠疫苗的人群 , 目前紧急接种主要也是针对这类人群;
第二类是重点保护对象 , 应积极接种;
第三类是免疫保护屏障的重要组成 , 应大范围推广;
第四类特殊人群 , 并未纳入3期临床试验[5] , 应在咨询医师后决定是否接种新冠疫苗 。
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在接种年龄上 , 不同疫苗的适应年龄段略微不同 , 目前的试验对象都是18岁以上 。
据嘉兴疾控公布的信息 , 目前新冠疫苗针对的对象是18~59岁易感人群[3] , 与武汉生物制品研究所的灭活疫苗2期临床试验的试验对象年龄一致[6] , 而北京生物制品研究所的灭活疫苗1/2期临床试验的实验对象年龄为18~80岁[7] 。
4、疫苗能保护我们免受新冠病毒感染吗?分页标题#e#
还需要等3期临床试验结果公开 , 但目前大都是好消息 。
目前 , 两款灭活疫苗在前期临床试验中 , 受试者均100%产生了中和抗体[6-7] , 但这两款疫苗究竟是否成功、是否能免受新冠病毒感染?还不能下最终判断 。
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目前没有任何一款疫苗完成了3期临床试验 , 但据科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟介绍 , 接种疫苗后 , 部分到高风险区域工作人没有发生感染的报告 。
5、新冠疫苗会有什么副作用吗?
任何疫苗都有可能出现不良反应 , 到目前为止 , 进入临床试验的新冠疫苗 , 观察到的都是轻度的不良反应 。
在联防联控发布会上 , 田保国介绍 , 我国目前已经进入3期临床试验的疫苗来看 , 基本上为轻度不良反应 , 尚未收到严重不良反应的报告[1] 。
发生的不良反应有接种部位局部疼痛、红肿 , 以及一过性的低烧、发热等 。
根据前期的论文结果 , 国内新冠疫苗——国药集团和科兴生物的疫苗都未发现3级及以上不良反应(即严重不良反应) , 已发生的不良反应程度均较轻 , 多可自行恢复[6,8] 。
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接种疫苗的不良反应分为局部性和全身性:
报告的局部不良反应中 , 以疼痛最常见 , 还有发红、肿胀、瘙痒、皮疹、硬结等 。
报告的全身不良反应中 , 国药集团的疫苗以发热最常见 , 科兴生物的以乏力最常见 , 其他还有咳嗽、腹泻、头疼、恶心和呕吐、非接种部位的瘙痒和肌肉疼痛、急性过敏反应、皮肤和黏膜异常、食欲缺乏 。
目前来看 , 短期不良反应是很轻且可接受的 , 长期不良事件还需要等待3期试验结果 。
6、新冠病毒在不断变异 , 会影响接种新冠疫苗的效果吗?
“病毒在变异”是真的 , 但目前基本不会影响新冠疫苗的效果 。
原因主要有两个:
1、到目前为止 , 新冠病毒变异不大 。 科学家分离了超过8万条病毒的基因组序列之后发现 , 序列间的核苷酸序列相似度很高 。 也就是说 , 新冠病毒的变异属于正常范围内的变异积累[9] 。
2、疫苗诱导免疫保护的设计 , 能适应和兼容病毒一定程度的“变异”:
目前我国进入3期临床实验的疫苗 , 大致可分为两个类型:
一种是灭活疫苗 。 这种疫苗是用免疫原性强的病原体 , 用物理或化学的方法杀死病毒来制作 。 灭活病毒上的表位数量众多 , 足以诱导免疫保护作用 , 不用太担心变异 。
另一种是腺病毒载体疫苗 , 这种疫苗“瞄准”的是新冠病毒表面的S蛋白(刺突蛋白) 。 新冠病毒是通过S蛋白(刺突蛋白)“挟持”人体的ACE2蛋白 , 从而入侵细胞 。 如果新冠病毒其它部位发生突变 , 只要S蛋白不发生明显突变 , 就基本不会影响疫苗的效果 。
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如果新冠病毒不发生特别大的变异 , 而且诱导出来的免疫反应没有特别明显的副作用 , 不管是哪种疫苗 , 都能够保持其有效性 。
在联防联控新闻发布会上 , 田保国也介绍 , 病毒的变异没有对疫苗研发造成实质性的影响 。
7、新冠疫苗一共需要打几针?
目前新冠灭活疫苗一共接种2剂次 , 两针需要间隔2~4周 。
在嘉兴市政府发布的《新冠疫苗接种有关说明》中 , 推荐间隔28天接种[3] 。
8、新冠疫苗多少钱?
还没统一定价 , 但在联防联控新闻发布会上 , 国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟明确表示 , 新冠疫苗的价格一定在大众可接受的范围内!分页标题#e#
疫苗是一种公共产品 , 应该以成本作为定价基础 , 同时考虑公众的接种意愿 。
新冠疫苗的价格决定因素很多 , 除成本外 , 还包括产能、接种规模等 , 而且不同技术路线的疫苗 , 成本也不同;随着产能扩大、接种规模扩大 , 成本也是变动的 。
浙江嘉兴疾病预防控制中心在网上发布的有关说明中 , 标明的疫苗价格为200元人民币/支(瓶) , 2剂次共400元 。
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9、打疫苗医保报销吗?
还不确定 。
新冠疫苗属于预防性疫苗 , 根据国家医保局公布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》 , 从9月1日起 , 预防性疫苗不纳入基本医保范围 。 (详细介绍见:9月1日起 , 预防性疫苗不纳入医保 , 免费40多年的疫苗要收费?)
关于这个问题 , 10月16日 , 国家医疗保障局在官网专门发文称 , 新冠肺炎疫苗接种人数众多 , 所需费用总额高 , 明显超出医保基金承受能力 , 并表示下一步将会同相关部门共同研究新冠疫苗的费用问题[10] 。
10、新冠疫苗出来后 , 疫情会马上消失吗?
不会马上消失 , 疫苗上市只是万里长征第一步 。
首先要明白一个概念:人群中疫苗注射人口比例需要达到一定程度 , 才能阻断传播链 , 从而扑灭疫情 。
根据前期测算 , 中国要有要有75%的人注射疫苗 , 也就是约10.5亿人 , 才能建立起免疫保护屏障 。 (详细介绍见:假如新冠疫苗今天就问世 , 免疫全球要花几天?这3个真相扎心了)
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(图片来源:腾讯医典)
中国作为疫苗产能大国 , 每年生产约10亿剂次的疫苗 , 即使全部都用来生产新冠疫苗 , 也需要1年左右才能完全建立“防火墙” 。
已经有城市开启了新冠疫苗预约:10月15日起 , 在浙江嘉兴 , 如果想要接种新冠疫苗 , 通过社区卫生服务中心就可以预约 。 浙江义乌、浙江绍兴等地 , 也公布了新冠疫苗接种意愿的登记方法 。
看到这里 , 相信你已经明白:疫苗上市之前 , 我们还是要提高警惕 , 保护好自己和身边人 。
请记住:
1. 生活中要注意勤洗手 , 不去人员聚集的地方;
2. 经常开窗通风和消杀工作;
3. 养成外出佩戴口罩的习惯;
4. 适量运动 , 多吃蔬菜 , 营养均衡 , 保证充足的抵抗力 。
审稿专家:
卢学新| 中国疾控中心病毒病预防控制研究所助理研究员、免疫学博士
罗天明| 北京大学基础医学院博士后
参考文献
[1]中国网.国务院联防联控机制就介绍新冠疫苗有关情况举行发布会. 2020-10-20.
http://www.china.com.cn/zhibo/content_76821571.htm#fullText
[2]光明日报. 新冠肺炎疫苗何时上市. 2020-08-18.
http://www.xinhuanet.com/fortune/2020-08/18/c_1126379222.htm
[3]新冠疫苗接种的有关说明. 嘉兴疾控公众号. 2020-10-15.
https://mp.weixin.qq.com/s/IwIng6ffcch4_7SD_tT9Ag
[4]探访义乌新冠疫苗接种现场:先到先打 , 不限户籍.
https://new.qq.com/omn/20201017/20201017A0EVOU00.html
[5]新型冠状病毒肺炎(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验. 中国临床试验注册中心.
http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=56651
[6]Xia S, Duan K, Zhang Y, et al. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials.[J]JAMA. 2020:e2015543.
[7]Xia S, Zhang Y, Wang Y, et al. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial.[J] Lancet Infect Dis. 2020, S1473-3099(20)30831-8.分页标题#e#
[8]Zhang YJ, Zeng G, Pan HX, et al. Immunogenicity and Safety of a SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine in Healthy Adults Aged 18-59 years: Report of the Randomized, Double-blind, and Placebo-controlled Phase 2 Clinical Trial.[J] medrxiv. 2020 Aug 10.
[9]科技日报.新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响.2020-09-25.https://www.sohu.com/a/420911598_612623
[10]国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第9354号建议的答复.国家医疗保障局.2020-10-09.http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/10/9/art_26_3689.html
【疫苗|6万人接种无严重不良反应!新冠疫苗在哪打,安全吗?一文读懂】
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来源:(腾讯医典)
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标题:疫苗|6万人接种无严重不良反应!新冠疫苗在哪打,安全吗?一文读懂