【21世纪经济报道|新冠疫苗瓶订单激增，企业如何填补高端药用玻璃技术空白？】_原题是：新冠疫苗瓶订单激增 ， 企业如何填补高端药用玻璃技术空白？
作者：唐唯珂 ， 苏诗琪
新冠疫苗 ， 囿于玻璃瓶？
“其实早在新冠肺炎疫情之前 ， 一般年份的疫苗瓶供给压力就不小 ， 国内只有几家生产 ， 受疫情影响需求量更是激增 ， 2020年上半年整个行业就已经倍感压力山大 。 ”华东某疫苗瓶生产企业人士对21世纪经济报道采访人员说道 。
如果想实现新冠疫苗量产 ， 需要上下游产业的紧密配合 ， 例如疫苗的冷链运输、玻璃瓶、橡胶塞等 。 近日 ， 疫苗玻璃瓶生产遭原材料“卡脖子”再次引发业内讨论 。
为何小小的疫苗瓶能牵动疫苗产业链？对于药用玻璃产业来说 ， 释放了什么信号？
高端瓶缺席
“药用玻璃是直接接触药品的一种包装材料 ， 在药品包装材料领域占据很大比重 ， 具有不可替代的性能和优势 。 ”中国医药包装协会药用玻璃专家委员会主任沈长治曾指出 。
药用玻璃主要应用于粉针剂、冻干机剂、血液制品、口服液等药品的包装 ， 其中用量最大的是注射剂和口服液 。 相较于塑料、金属等其他包装材料 ， 药用玻璃安全性和稳定性更好 ， 价格也更加有优势 。
根据制作工艺及用途的不同 ， 药用玻璃主要分为模制瓶和管制瓶 。 模制瓶通过模具将玻璃液制成药瓶 ， 而管制瓶是使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶 。 管制瓶具有壁薄、重量轻的优点 ， 但生产流程多 ， 价格也更高 。
而根据材料的不同 ， 性能从低到高排序 ， 药用玻璃可以分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃 ， 其主要差异在于耐水性不同 。 由于新冠疫苗的特殊性 ， 包装材料标准要求为中硼硅玻璃 ， 美国、欧洲等国均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装 。
玻璃成分与药品之间发生迁移是药品药效降低、甚至无效的主要原因 。 据悉 ， 玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量 ， 玻璃析出碱的量越少 ， 耐水性等级越高 ， 对水性药物的影响也就越小 。
然而 ， 与国产疫苗走在世界前列不同 ， 国产中硼硅玻璃则要稍微落后一些 。
广发证券发布的《建筑材料行业：药用玻璃行业解读》显示：整体来看 ， 国内药用玻璃行业仍存在大量生产低端产品的中小企业（钠钙玻璃、低硼硅玻璃的管和瓶） ， 而生产高端产品中硼硅玻璃管企业极少；生产中硼硅玻璃管制瓶企业虽多 ， 但是主要依赖于进口玻璃管（价格高） ， 自身盈利能力差 。
由于中性硼硅玻璃技术壁垒高 ， 生产难度大 。 放眼全球 ， 生产商也不算多 。 长期以来 ， 中性硼硅玻璃被德国肖特、美国康宁、日本NEG三大企业垄断 ， 市占率达80%-90% 。 其中 ， 肖特集团占据市场份额最多 ， 达50% 。
就中国而言 ， 主要生产的还是价格相对低廉、没有太多议价空间的低硼硅玻璃 。
根据中国玻璃信息网 ， 德国肖特生产的中性硼硅玻璃管价格约为27000元/吨 ， 国内生产商生产的中性硼硅玻璃价格15000元/吨左右 ， 而低硼硅玻璃管价格约为6000-7000元/吨 。 可以推算出 ， 进口中性硼硅玻璃管的单价约为国产低硼硅玻璃管的4倍 ， 价格差距明显 。
在疫情的催化下 ， 掌握高端生产工艺的上游企业其产品供不应求 。 然而 ， 一些生产低端产品的下游企业则还在钠钙玻璃、低硼硅玻璃赛道里徘徊不前 ， 甚至面临着过度竞争的局面 ， 利润空间和话语权趋于减少 。
从目前来看 ， 用于制作疫苗玻璃瓶的中硼硅玻璃缺口较大 ， 而国产高端药用玻璃行业依然还有广阔的转型升级空间 。
过渡与升级
尽管能实现全面国产化生产中硼硅玻璃瓶的企业屈指可数 ， 但不可否认的是 ， 国产药用玻璃行业在积极尝试逐步迈入高端产品市场 。
2017年 ， 国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布国家药监局的《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》指出 ， 注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合国家食品药品监督管理总局颁布的包材标准 ， 不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃 。
与此同时 ， 低硼硅玻璃和钠钙玻璃的生产企业以及使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃的药品生产企业开始受到冲击 ， 例如成都平原尼普洛药业包装有限公司、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司等 。分页标题#e#
此外 ， 山东药玻、正川股份、四星玻璃、旗滨集团等多家公司开始在资本市场募资进行研发和投建中硼硅玻璃生产线 。
2019年10月 ， 国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》指出 ， 注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂 ， 以保证药品质量与参比制剂一致 。 此要直接对接到国际标准 ， 逆向助推医药行业上游的药用玻璃企业进行技术改造和升级 。
随着中硼硅玻璃的市场需求增多 ， 近年来越来越多药用玻璃企业在中硼硅玻璃赛道进行布局 ， 以实现从低端到高端的过渡与转变 。 尤其疫情背景下 ， 中硼硅玻璃的市场需求空前扩大 。 重庆正川药用玻璃董事长邓勇曾算了这样一笔账：如果按中国14亿人全部接种 ， 且每人接种两至三剂的话 ， 新冠疫苗瓶子的需求量大约在30亿支左右 。 毫无疑问 ， 这对药用玻璃企业来说 ， 是一次前所未有的机遇 ， 这样的商业机遇也吸引了众多玻璃制品企业入局 。
目前 ， 山东药玻已实现中硼硅玻璃国产化生产的突破；正川股份大力建设中硼硅玻璃窑炉；四星玻璃曾获国家发改委共计1亿多元的投资用于建设中性硼硅玻璃的生产基地；旗滨集团中性硼硅药用玻璃项目一期1窑2线日熔化量25吨生产线已进入设备安装阶段 。
在这样的背景下 ， 部分药用玻璃企业实现营收和净利润的较大幅增长 ， 药用玻璃概念股开始引起资本市场的关注 。
作为药玻行业的龙头企业 ， 山东药玻在过去一段时间里营收增长最为明显 。 2020年前三季度 ， 公司实现营收23.12亿元 ， 同比增长7.19%；净利润4.14亿元 ， 同比增长21.46% 。
其中一类玻璃模制瓶占据国内90%以上市场 ， 基本实现国产替代 。
从目前来看 ， 国产高端药用玻璃的普及和应用等均有所欠缺 ， 下游中小企业众多 ， 上游企业稀少 ， 缺乏足够的竞争力 。 从长远来看 ， 国内药用玻璃行业的转型与升级是必然趋势 ， 拥有巨大的市场前景 。 一定程度上 ， 能否填补高端产品的技术空白决定着企业能否分得疫苗玻璃瓶“蛋糕” 。
责任编辑：张玫

来源：(未知)

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