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【|能研制出新冠疫苗,却造不出装疫苗的玻璃瓶,中国制造任重道远】
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作为目前全世界仅有的几个能研制出新冠疫苗的国家 , 中国再一次证明了自己在科研领域的实力 。 随着近几年 , 中国对于科技发展的日益重视 , 也的确取得了不菲的成就 , 如北斗全球导航成功组网 , 嫦娥探月采样返回等等 。 而新冠疫苗的研制成功 , 同样证明中国如今在生物、医药等科技研发领域同样具有全球领先的实力 。
但是让人尴尬的是 , 虽然我们可以领先全球的研制出新冠疫苗 , 但却造不出能装新冠疫苗的药用玻璃瓶 。 中国前期获批进入临床阶段的七个新冠疫苗项目 , 全部使用了德国肖特的中硼硅药用玻璃 , 没有一家采用国产药玻 。 说实话就是 , 这种玻璃瓶 , 我们自己还造不出来 。
要知道别看疫苗用药玻瓶虽小 , 但是对于制造技术的要求却非常之高 。 这就涉及到药玻瓶最重要的指标参数之一:耐水性 。 指的是在特定条件下 , 以单位质量玻璃析出的碱的量来表示 , 玻璃析出碱的量越少 , 耐水性等级越高 , 对水性药物的影响也就越小 。 对于疫苗这种水针剂来说 , 玻璃的耐水性越好 , 材料性质越稳定 , 就越不会和瓶内的溶剂产生化学反应 , 瓶子里的疫苗也就越安全可靠 。
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而在医药行业常使用的四类玻璃材质中 , 耐水性最好的 , 就是一类中硼硅玻璃 。 虽然用其它几类规格的药玻瓶也可以盛装水针剂药物 。 但是用这样药玻瓶一旦贮存药品较长时间 , 就很可能会直接影响药品质量和用药安全 。 玻璃中的某些成分就很可能被所接触的药品析出 , 或发生玻璃及药品成分相互迁移 。 而这是造成注射剂药效衰减、药品不治病 , 或疫苗不生效的几个重要原因之一 。
可就是这种国际标准要求盛装疫苗的中硼硅玻璃容器 , 中国的国产率还不足10% 。 更尴尬的是 , 即便国产的这10% , 也是使用的较为落后的模造工艺 , 只能用于制造大规格的输液用包装瓶 。 而非目前国际通行的更为先进 , 用于制造相对更薄 , 容量更小 , 且较为美观的包括疫苗在内的许多生物制剂药瓶的管造工艺 。
因为中硼硅玻璃不光熔点高 , 而且熔化为液态时粘度也非常高 。 因此要想拉出细长且轻薄的玻璃管 , 成型难度远高于普通的玻璃液 。 目前这项中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术基本集中在德国肖特、美国康宁 , 和日本电气硝子等少数几家外企手里 , 其中前三家国外巨头公司的市场占有率就达到了80% 。
而国内从事药用玻璃包装的企业近百家 , 目前还没有一家能在合理控制成本的情况下 , 真正实现高质量中硼硅玻璃管的稳定量产 。 因此即使国内要生产管制药玻瓶 , 也只能从外企手里购买已成型的玻璃管 , 拿回来再进行二次加工成型 , 制成最终的成品药玻瓶 。
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而目前中国医药市场使用的国内生产的低硼硅玻璃 , 虽然性能不够好 , 比如同等条件下 , 碱的析出量比中硼硅玻璃多了一倍还多 , 但对于普通针剂而言勉强够用 , 而且足够便宜 。 可如果要研发管造工艺的中硼硅玻璃 , 那却是要真金白银的大笔投入 , 才有可能研发出来 。 而且即使研发出来 , 也同样要面对国际巨头 , 如美国康宁 , 德国肖特的市场竞争优势 。 相对而言低硼硅玻璃工艺成熟 , 只需要建厂就能生产出来 , 没有大笔投入研发 , 最终却打水漂的危险 。
所以中国现在市场上普通低硼硅玻璃价格一降再降 , 利润越来越低 。 而用于疫苗、生物制剂等高端药玻瓶却价格一直维持在高位 。 因为即使国内要生产管制药玻瓶 , 也只能从外企手里买的已成型的玻璃管 , 拿回来再进行二次加工成型 , 整成最终的成品药玻瓶 。分页标题#e#
对比原材料价格德国肖特生产的中性硼硅玻璃管价格约为27000元/吨 , 国内生产商生产的中性硼硅玻璃价格15000元/吨左右 , 而低硼硅玻璃管价格只有6000~7000元/吨 。
相比一下国产手机 , 不管外壳千变万化 , 里面使用的都是高通、三星或者联发科的芯片 。 而在药用玻璃行业 , 却是不管里面装着什么样的药物 , 原材料最终都是来自德国肖特或者美国康宁 。
现在全球已经有多种新冠疫苗问世 , 全球的新冠疫苗市场需求数量至少是几十亿支级别的 。 而我们中国的新冠疫苗因为研发进度快 , 效果也较为稳定 , 在国际上已经获得了16个国家以及地区的疫苗订单 , 总数量大约为五亿剂左右 。 但是遗憾的是按照国际标准 , 盛装疫苗必须使用一类中硼硅药玻瓶 , 只能继续从国外采购(至少也需要采购原料) 。 由此可见 , 在涉及到高精度 , 高纯度的尖端制造技术领域 , 中国制造仍然是任重而道远啊 。
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来源:(科技也有料)
【】网址:/a/2021/0126/kd642266.html
标题:|能研制出新冠疫苗,却造不出装疫苗的玻璃瓶,中国制造任重道远