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【爱博新|两轮医保谈判都谈崩的抗癌新药,这次竟然主动降价了】
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乳腺癌市场 , 各大药企的必争之地
作者:雷公
来源:健识局
全文2317字 , 阅读需6分钟
前有堵截 , 后有追兵 , 辉瑞的抗癌新药“爱博新”终于扛不住了 。
1月18日 , 辉瑞宣布旗下乳腺癌特效药“爱博新”(通用名:哌柏西利胶囊)主动降价 。 按照患者每天服用125mg计算 , “爱博新”的月治疗费用从29799元降至13667元 , 降价幅度为54% 。
“爱博新”是全球首个口服CDK4/6抑制剂 。 2018年 , 作为特效药物 , “爱博新”被列入《第一批临床急需境外新药名单》的48个征求意见品种之一 , 2018年7月31日 , 一线靶向药物“爱博新”通过快速审批在中国上市 , 用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 。
进入中国后 , “爱博新”一直维持着高姿态 。 2019年 , 作为急需新药的代表 , “爱博新”参与了医保谈判 , 不过因为价格因素未能谈成 。 一个月前的2020年医保价格谈判中 , “爱博新”再次谈判失利 。
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不愿意在医保谈判中让利 , 如今却选择主动降价 , 辉瑞为什么要这样?
健识局注意到 , 最近一个月时间里 , 发生了这样几件事:
2020年12月30日 , 礼来的乳腺癌新药“唯择”(通用名:阿贝西利片)获批在中国上市 。 2020年12月18日 , 齐鲁制药的哌柏西利胶囊也获批上市 , 成为“爱博新”的首仿药物 。
在医保系统面前的高姿态 , 终究败给了国家药监局的批文 。 对此 , 辉瑞回复健识局:“爱博新”已积累了丰富的临床经验 , 降价将会让罹患乳腺癌患者和家庭得到更多获益 。
降价同时撤掉赠药项目
说好的全球价格体系崩了
健识局获悉 , 本次调价从2021年1月18日起在中国执行 , 目前已在多个省市调整了挂网价格 。
降价之后 , 1月24日起 , “新生-患者援助项目”被撤销 。 这是“爱博新”的一个赠药项目 , 由中国初级保健基金会具体开展 。 基金会方面显示 , 目前正在接受援助方案的患者 , 在符合项目要求的前提下 , 将继续得到援助至终止条件 , 或领取完本轮次剩余援助药品后出组 。 辉瑞方面也承诺 , 将尽全力保证患者能持续使用到援助项目自动结束 。
各类名义的“患者援助项目”实质上就是一种打折促销行为 , 这次“爱博新”直接降价54% , 赠药项目退出也在情理之中 。
辉瑞此番主动降价 , 与1个月前参加医保谈判时的选择判若云泥 。 2020年医保谈判引发社会关注 , 很多外资药品出于维护全球价格体系的考虑 , 难以大幅降价进入医保 。 当时 , 对于“爱博新”的谈判失败 , 辉瑞对外“深表遗憾” 。
辉瑞的底气来源于“爱博新”的独特性 。 这款药物的适应症是HR+/HER2-晚期的乳腺癌 , 上市之初是全球唯一治疗该病的药物 , 不主动降价也是情理之中的事情 。
医保局没能促成“爱博新”降价 , 竞品上市反倒直接让它价格腰斩 。
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2020年12月31日 , 礼来的乳腺癌新药“唯择”获得国家药监局的上市批准 , 是继爱博新之后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂 。 礼来已经开始积极筹划“唯择”在全国的销售工作 , 预计2021上半年会向全国的公立医院铺货 。
而且 , 齐鲁制药的“爱博新”仿制药也已获得国家药监局的批准 。 但由于“爱博新”的核心专利药到2023年才到期 , 因此齐鲁的仿制品种需要等到“爱博新”的专利过期之后 , 才能上市销售 。 但这也足以让辉瑞感受到压力 。 随着众多同类竞品不断涌现 , 再加上医保国谈的价格机制影响 , 辉瑞已意识到 , 今后的产品只有降价才能在激烈的市场竞争中胜出 。
过去 , 跨国药企的重磅产品在专利过期之后还能享受长期的特殊价格政策 , 国内不仅原创能力跟不上 , 仿制能力也差了一大截 。 如今 , 这一现象已经发生改变 。 随着中国新药审批的逐步加速 , 今后将会有更多的创新药物快速上市 , 也随之加剧了中国市场的竞争 , 跨国药企无疑也面临着不同以往的压力 。
400亿元市场重塑
现在才降价还来得及吗?
事实上 , 乳腺癌市场是各大药企的必争之地 。
据米内网数据显示 , 2018年乳腺癌治疗用药市场规模已达400亿元 。 而中金公司的研究预测更为细化 , 该机构认为中国HER2靶向药物市场规模有望达59.2亿元 , 其中HER2乳腺癌市场规模可达48亿元 。分页标题#e#
根据国家癌症中心于2019年1月发布全国癌症统计数据显示 , 我国每年乳腺癌新发病例约为30.4万例 , 位居女性恶性肿瘤发病首位 。 作为乳腺癌的临床治疗药物 , 罗氏的“赫赛汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生国健的“赛普汀”、百济神州的“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”都选择了降价进入医保目录 。
上述产品至少降价了50%才进入医保目录 , 但收获的是销量提高数倍 , 经济账仍是划算的 。
对于此番“爱博新”的主动降价 , 业内普遍认为 , 辉瑞无疑是希望快速获得更多的市场份额和医院渠道 。
显然 , 拓展原有医疗机构的销售渠道 , 比短期的销售额数字更重要 。 “爱博新”不仅要在同业竞品上市之前守住自己的阵地 , 更为关键的是 , 在专利过期之后 , 还要阻止国内仿制药在背后“偷袭” 。
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目前 , “爱博新”已有了国内首仿药 , 由齐鲁制药研发;除此之外 , 先声药业也于2020年5月提交了该仿制药的上市申请 。 可以预见的是 , 在2023年爱博新专利到期之后 , 辉瑞必将与多家国内药企展开一场激烈的市场大战 。
对此 , 辉瑞似乎已开始布局 。 健识局发现 , 除了选择在医院市场降价之外 , 爱博新也已登陆各大电商平台和零售市场 。 有分析人士指出 , 受药品集采、医保国谈影响 , 院外市场已成为今后跨国药企一块重要的阵地 。
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图源:视觉中国
编:江河

来源:(健识局)
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标题:爱博新|两轮医保谈判都谈崩的抗癌新药,这次竟然主动降价了