声称为加快新冠疫苗分发速度 ， 美国莫德纳公司正向美国食品药品监督管理局（FDA）申请增加每个疫苗瓶中装入的疫苗剂量 。

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莫德纳公司的新冠疫苗
据美国CNBC报道 ， 一位知情人士说 ， 莫德纳公司已请求FDA批准其向每个药瓶中再装入最多5剂新冠疫苗 ， 以缓解（疫苗瓶生产速度跟不上疫苗生产速度）这一制造瓶颈 。
不愿透露姓名的这位消息人士说 ， 莫德纳公司申请的这一变更将使其目前只装入10剂疫苗的药瓶将最多可以装入15剂新冠疫苗 ， 从而减轻了制造过程中被称为装瓶/包装的压力 。
熟悉相关情况的人说 ， 新冠疫苗供应遇到的瓶颈并不是药瓶本身的质量问题 ， 而是药瓶的生产能力 。 制造过程中的装入/包装过程必须在无菌条件下进行 ， 以确保无污染 ， 并且产能已经超出平常能力 。

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莫德纳公司的新冠疫苗
自新冠疫苗去年12月中旬在美国上市以来 ， 疫苗的供应状况一直令人沮丧 。 尽管分发速度已经提高到平均每天超过一百万剂 ， 但供应不足限制了各州运营大规模疫苗接种的能力 。 根据美国疾病预防与控制中心（CDC）的数据 ， 截至周五 ， 美国已分发了4920万剂新冠疫苗 ， 已注射了2790万剂 。
美国疫苗教育中心主任、费城儿童医院的医生保罗·奥菲特博士说：“我们在生产这些mRNA疫苗方面遇到了麻烦,当我们需要每天注射300万剂时 ， 我们每天（实际上）最多注射120万剂 。 ”
在药剂师观察到可以使用正确的注射器提取从装有辉瑞疫苗的药瓶中获取额外剂量疫苗后 ， 美国辉瑞公司已在莫德纳公司之前率先寻求变更疫苗装入剂量 ， 并获得了FDA对紧急使用授权的变更 ， 使装入了5剂疫苗的药瓶可以装入6剂 。 辉瑞公司表示 ， 其在向美国交付更少药瓶的情况下 ， 交付的疫苗剂量仍然与合同规定的相同 。
值得一提的是 ， 这种可以从药瓶中提取出多余剂量疫苗的情况也在莫德纳公司生产的疫苗中出现 ， 这也是该公司寻求FDA许可以增加药瓶中装入的疫苗剂量的原因 。

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莫德纳公司
【新冠疫苗|声称为加快新冠疫苗分发速度，美国疫苗制造商想这么干】据悉 ， 为了增加产能 ， 许多公司已经与制造业合作伙伴签订协议 。 瑞士诺华制药周五表示 ， 已与辉瑞公司在欧洲的合作伙伴德国生物新科技（BioNTech）公司签署了一份初始协议 ， 以为其新冠疫苗装瓶 。诺华技术运营主管史蒂芬·朗表示： “我们希望这将是众多此类协议中的第一个 。 ”
需要指出的是 ， 在当下药瓶产能紧张的情况下 ， 增加药瓶中装入的疫苗剂量虽然有利于疫苗的大规模推广 ， 但对于制药商来说也是一举两得之举 ， 在为制药商节省一部分药瓶采购费用的同时 ， 也必然让单瓶疫苗价格大幅上涨 ， 这势必打乱各国原本的采购计划 。 而这种情况在辉瑞疫苗上已经出现 。 几天前 ， 瑞典突然决定暂停向辉瑞公司支付疫苗采购费用 ， 事发原因就与瓶装疫苗剂量问题有关 。 据悉 ， 在欧盟最初批准辉瑞疫苗的上市许可时 ， 辉瑞公司的每个药瓶中应装有五剂疫苗 ， 但在欧盟药品监管机构宣布可以使用正确类型的针头从中获得6剂疫苗后 ， 辉瑞公司竟然在未经批准的情况下 ， 就开始按照每瓶6剂疫苗的价格向购买国收取费用 ， 由此引发瑞典做出暂停付款的回应 。

来源：(环球时报热点)

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标题：新冠疫苗|声称为加快新冠疫苗分发速度，美国疫苗制造商想这么干