诊断准确性研究的质评工具解读，遇到外审也不怕：诊断准确性研究的质评工具

原标题：诊断准确性研究的质评工具解读，遇到外审也不怕
大家都知道在写meta分析的时候，都需要对文献的质量进行评估，避免“垃圾进，垃圾出”的后果。那么在诊断性meta分析中，有什么工具吗？答案就是“QUADAS” 。
诊断准确性研究的质量评价工具QUADAS(QualityAssessmentofDiagnosticAccuracyStudies)自2003年正式推出以来，就得到了广泛的应用。在实践过程中，一些个人经验、零星报道及各种反馈都提出了该工具在使用过程中需要进行改进的一些问题。因此，为了进一步完善该工具，研发小组对QUADAS于2011年推出了QUADAS-2 。
相比QUADAS ， QUADAS-2将一些易混淆的条目内容进行了删除和完善，将评价的条目改为单独评价的偏倚风险和临床适用性两个方面，并增加了标志性问题进行辅助判断。在此处需要说明一点：在RevMan5.0和5.1版中，使用的是QUADAS工具;而在RevMan5.2和5.3中使用的是QUADAS-2工具。 QUADAS-2工具为QUADAS工具的改进版，于2011年10月发表。

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QUADAS-2在诊断准确性研究的质量评价工具中的应用
QUADAS-2工具主要由4个部分组成:病例的选择，待评价试验，金标准，病例流程和进展情况。所有组成部分在偏倚风险方面都会被评估，前3部分也会在临床适用性方面被评估。在偏倚风险判断上纳入了标志性的问题，这些研究设计方面的标识性问题与偏倚潜在性有关，旨在帮助评价者判断偏倚风险；但临床适用性的判断未纳入标志性问题。完整版的QUADAS-2工具资源在QUADAS官方网站(www.bris.ac.uk/quadas)及附录(www.annals.org)中可以获得。
QUADAS-2工具的4个组成部分都要进行偏倚风险评价。根据每部分纳入的相关标志性问题的回答“是”、“否”或“不确定” ，可对应将偏倚风险等级判定为“低”、“高”或“不确定” 。
若一个范围内所有标志性问题答案均为“是” ，那么可以被评定为低偏倚风险;
若所有信息化问题答案有一个为“否” ，那么偏倚有存在可能性，评价作者接着就必须根据制定的指南判断偏倚风险。
【诊断准确性研究的质评工具解读，遇到外审也不怕】“不确定”分级指的是文献中没有提供详细的内容以致评价者难以做出判断，此类只有在报道的数据不充足的情况下才可以使用。具体的条目如下：
1:病例选择:选择的病例是否会产生偏倚?
PATIENTSELECTION
问题1:是否纳入了连续或随机的病例?
Wasaconsecutiveorrandomsampleofpatientsenrolled?
一个理想的研究应该连续或随机纳入带有疑似疾病的符合要求的患者，以避免潜在偏倚发生。如果文献中描述了病例的纳入是连续性的且是有时间范畴的，就评为“是”;若什么都没介绍，就评为“否”;若有纳入的时间界限，而没有指明是不是连续性的，就评为“不清楚” 。
问题2:是否避免了病例－对照类研究设计?
Wasacase-controldesignavoided?
在纳入的病例中，至少有一例诊断为不明确，就评为“是”;若其中一组可以直接诊断，而另一组为疑似病例，那么就评定为“否”;若提供的资料不足以判断的，就判定为“不清楚” 。例如:腮腺区良性肿瘤的诊断如果纳入的病例其中一组直接是考虑良性肿瘤的，而另一组考虑是良性肥大的，就评定为“否”;若提供的资料不足以判断的，即为“不清楚” 。
问题3:研究是否避免了不恰当的排除?
Didthestudyavoidinappropriateexclusions?
作出不恰当研究排除(如:没有纳入“难以诊断”的患者)的研究可能导致诊断准确性评价过高，研究纳入的已知的疾病和不符条件的对照组同样可以夸大诊断准确率;相反，排除易诊断的患者就可能会导致诊断准确性过低。在纳入的病例中，若诊断不明确的病例占20%～30%及以上就可以评价为“是”;如果都能较明确诊断，也就是没有包含他们诊断不明确的病例，就应评为“否”;当纳入的病例中，诊断不明确的所占比例少于20% ，就认为是“不清楚” 。
2待评价试验:待评价试验的实施或解释是否会产生偏倚?
INDEXTEST(S)
问题1:待评价试验的结果判读是否是在不知晓金标准试验结果的情况下进行的?
Weretheindextestresultsinterpretedwithoutknowledgeoftheresultsofthereferencestandard?
判定待评价试验结果应该遵守盲法，因为金标准的信息可能会影响待评价试验的解释，所以评价者在判定试验结果时应该不知道病理结果。如果待评价试验始终是在金标准制定之前实施和解释，那么该条目就可以评定为“是” ，相反则为“否”;如果没有介绍的就评定“不清楚” 。