新海南客户端、南海网、南国都市报2月1日消息(采访人员 王洪旭 实习生 陈逸航)2月1日上午 , 海南省新闻办召开强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统利用真实世界数据获批上市新闻发布会 。 采访人员从会上获悉 , 海南将结合患者需求 , 聚焦吸引医疗消费回流的重点病种 , 做好国际创新药品和医疗器械品种的筛选工作 。
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发布会现场 。 采访人员 王洪旭 摄
1月26日 , 国家药品监督管理局批准眼科飞秒激光治疗机“Catalys”上市 , 这是继青光眼引流管之后第二例使用乐城临床真实世界数据辅助临床评价获批上市的创新医疗器械 , 这标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作深化推进 , 未来将成为吸引医疗消费回流的一个亮点 。
那么 , 在推动创新药械产品利用临床真实世界数据获批方面 , 海南省卫生健康委做了哪些工作呢?
发布会上 , 海南省卫生健康委副主任李文秀表示 , 海南省卫生健康委结合患者需求 , 聚焦吸引医疗消费回流的重点病种 , 配合海南省药品监督管理局做好国际创新药品、医疗器械品种的筛选工作;严把参与临床真实世界数据研究试点工作医生团队资质准入关 , 兜住了医疗安全底线;创新性实施“卫生+药监”二合一监管体制改革 , 实现业务协同、资源共享 , 既避免多头监管 , 重复劳动 , 又避免留下监管空白 , 提高了监管效能 , 确保乐城先行区包括临床真实世界数据研究试点在内的各项医药监管工作的高效开展 , 推动了园区更为安全、更高质量、更可持续的发展 。
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发布会上 , 海南省卫生健康委副主任李文秀介绍相关情况 。 采访人员 王洪旭 摄
下一步 , 海南省卫生健康委将聚焦乐城先行区内医疗机构能力建设 。 推动已入驻乐城先行区的省内公立医疗机构积极参与临床真实世界数据研究试点 。 强化平台建设 , 正在建设的海南省人民医院博鳌研究型医院 , 作为国家真实世界临床数据研究中心、国家临床医学创新中心和国家医学先进技术研究中心的主要载体 , 海南省卫生健康委将与乐城先行区管理局、海南省发展控股有限公司密切协同 , 确保该项目在2021年12月建成 。
【海南省|海南:聚焦吸引医疗消费回流的重点病种 做好创新药械品种筛选】另外 , 将积极引进国内优质医疗资源 , 推进华西医学中心在标准型医院建好并交付使用之前在乐城先行区内的先行运营工作 , 依托华西各类优质资源 , 积极为临床真实世界数据研究试点工作对接更高水平的承载平台 。
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