浑水摸鱼注册制！华纳药厂：挂牌前夜保荐人被上交所警示 ， 产品遭药监局通报
来源：市值风云
“
以生产仿制药为主 ， 缺少明星产品 ， 自主研发能力不足 ， 屡屡被曝药品质量不合格……华纳药厂你真的适合上市吗？
”
在刚刚过去的2020年12月 ， 有这样一家公司过会后不到一个月 ， 就被上海市药品监督管理局通报“生产药品不合格” 。
而就在今年的1月28日 ， 该公司的保荐代表人 ， 因履行相关保荐职责不到位 ， 未对相关信息披露予以充分、全面的核查验证 ， 而被上交所予以监管警示 。
该公司目前只是过会状态 ， 尚未提交注册申请 ， 眼看就要临门一脚登上科创板 ， 剧情会不会有反转呢？
风云君作为一个资深吃瓜群众 ， 在线等 ， 挺急的 。
一起来看这位尴尬的科创板选手：华纳药厂（A16247） 。

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一、营收增速放缓 ， 缺少明星产品
华纳药厂于2001年成立于湖南长沙 ， 主营化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售 。
黄本东是实际控制人 ， 持股53.08% ， 泰州中电弘泰投资中心（有限合伙）为第二大股东持股6.4% ， 其余持股比例均低于5% 。
来看看华纳药厂的经营情况 。
2018-2020年前三季度 ， 营收增速分别为：63.47%、34.58%和8.95% 。 2019年营收为8.25亿 ， 2020年前三季度营收为6.37亿 。

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风云君在《三百年九芝堂 ， 二十年“鸡肋史”| 独立评级》中曾介绍过 ， 两票制实施当年 ， 由于砍掉多级经销商出厂价上涨的同时 ， 自建销售团队也使得销售费用上涨 。 相关药企呈现最显著的财务特征就是营收和销售费用同时飙涨 。
营收按产品分类主要分为：化学试剂和原料药 。
2017-2020年上半年 ， 化学试剂带来的收入分别占营收的52.73%、59.89%、63.85%和70.98% ， 比例逐年上升 。 相反 ， 原料药的营收占比逐年下降 。
2019年化学试剂营收为5.25亿 ， 占总营收的63.64% 。 2020年上半年化学试剂营收为2.74亿 。

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化学制剂、原料药的明星产品有哪些呢？风云君仔细一看 ， 发现了问题所在 。
制剂类的药品类型主要包括：消化类、抗感染类以及呼吸道类等 。
消化系统类产品为公司的主打制剂类产品 。 其中 ， 主要药品“胶体果胶铋干混悬剂”2017年销售额占营收的14.28% ， 但是到2020年上半年仅占营收的7.58% 。
其他消化系统类药品的销售额在2020年上半年占营收的15.36% 。
也就是说华纳药厂缺少让营收保持稳定的明星产品 ， 卖得好的反倒是“其他类”药品 。

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原料药也存在相同的情况 。 2020年上半年原料药销售额占营收的15.65% ， 其中 ， 卖的最好的是“其他原料药及中间体” ， 占比8.21% 。

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缺少主打明星产品 ， 将会是制约华纳药厂发展的主要因素之一 。
二、以仿制药为主 ， 新药收入占比低
华纳药厂还有一种“自我介绍”：以生产和销售仿制药为主的药品厂商 。
2017年至2020年上半年 ， 华纳药厂仿制药占营收比重逐年上升 ， 分别为：66.43%、67.08%、70.69%和76.44% 。
改良型新药占营收比重逐年降低 ， 2020年上半年改良型新药仅占营收的15.01% 。

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产品以仿制药为主 ， 新药收入占比低 。 这离华纳药厂对自身的定位“仿创结合”可是越来越远了 。

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而且 ， 除左奥硝唑片新药证书尚在行政保护期内 ， 之前获得的新药证书均已过期 。
也就是说 ， 除了左奥硝唑片是2017年获得的新药证书 ， 其余都是在2009年以前取得的新药证书 。
也就是说 ， 从2010年至今 ， 10年的时间 ， 华纳药厂在新药研发方面几乎没啥作为 。

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（图中药品分类为化学制剂 ， 除此之外 ， 中药制剂、化学原料09年以后也没有再取得新药证书）
华纳药厂这是上市之前不努力 ， 上市之后再搞研发创新呗？分页标题#e#

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三、未通过一致性评价药品占营收超六成
1、未通过一致性评价药品占营收超六成
说到仿制药 ， 就不得不说“药物一致性评价” 。
药物一致性评价 ， 是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求 ， 即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致 ， 来提高药品的安全性和有效性 。
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药 ， 自首家品种通过一致性评价后 ， 其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的 ， 不予再注册 。
完成一致性评价对仿制药生产企业是必要的 ， 否则就没有资格参与国家药品集中采购、省级公立医院招标挂网等 ， 导致收入下降甚至停产 。
2017-2020年上半年 ， 华纳药厂尚未通过一致性评价的产品收入占营收的比例分别为 44.26%、48.52%、55.32%和61.00% ， 比例逐年上升 ， 且占比较高 。
华纳药厂通过一致性评价的品种目前只有三种 ， 使得企业未来营收保障性不强 。

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2、贴标销售额占营收约三分之一
华纳药厂还存在“在产品包装上使用合作方授权商标”的情况 ， 也就是说 ， 自己研发、自己生产 ， 只是在销售时贴了大厂家的商标 。
这不就是代工贴牌吗？对此华纳药厂还特意澄清 ， 本质上是产品购销关系 ， 而非代工 。

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2017-2020年上半年 ， 这种通过合作在产品包装上使用授权商标带来的收入占营收分别为：17.42%、14.05%、23.82%和27.97% 。 营收占比逐年增加 ， 2020年上半年这种使用授权商标的销售额几乎占营收的三分之一 。
这部分营收很有可能是上文提到的：没有明星产品的“其他类”药品 。
其中 ， 北京美福润医药科技股份有限公司的“坦涤”商标和仁和（集团）发展有限公司的“仁和”商标是主要合作的授权商标 。

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而且华纳药厂与仅仁和（集团）发展有限公司约定 ， 按照交易金额1.5%支付商标许可使用费 。
风云君认为 ， 在本质上华纳药厂由于自己的产品尚未得到市场的认可 ， 目前只能通过“沾大品牌的光”、使用别人的商标来销售自己的产品 。
只有尽快通过研发形成自有品牌产品才是王道啊各位老板 。
四、推广服务商疑点重重 ， 自主研发能力不强
同样受“两票制”的影响 ， 华纳药厂毛利率保持在较高水平 ， 2019年毛利率为70.43% 。
但由于销售费用也在上升 ， 因此净利率变化不大 ， 保持在14%-15%左右 。

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1、推广服务商令人生疑
接着来看销售费用 ， 2017-2020年上半年 ， 华纳药厂销售费用占营收的比重分别为：30.29%、42.85%、45.07%和43.34% 。
2019年销售费用达3.72亿 ， 接近当年营收的一半 ， 如此高昂的销售费用对于利润来说无疑是沉重的负担 。

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销售费用主要为支付给推广服务商的市场推广费 ， 而推广服务商存在注册资本小、成立时间短、区域集中（湖南地区）、主要为华纳药厂提供服务等特点 。
最近两年 ， 注册资本小于50万元、注册区域较为集中的推广服务商越来越多 ， 几乎占市场推广费的70%-80% 。

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以2019年华纳药厂披露的推广服务商明细为例 ， 具有以上4类特点之一的 ， 共有235家推广服务公司；学术推广费总计3.22亿 ， 单家最大推广费金额不过才555.8万元 ， 具有金额小、分散的特点 。
以学术推广费金额最大的两家为例 ， 注册资本均为10万元 ， 参保人数为0 ， 均是成立当年就开始提供服务 。

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华纳药厂对这部分数量众多且零散的推广商的解释为：推广服务商从业人员主要由“两票制”前代理商从业人员转型而来 。
2、研发费用低 ， 自主研发能力弱
再看研发费用 ， 研发费用占营收比重2017-2020年上半年分别为：4.05%、4.18%、5.51%和8.4% 。
研发费用中的委外服务费占很大比重 。 2019年华纳药厂研发费用为0.45亿 ， 其中委外服务费占51.11% ， 达0.23亿元 。分页标题#e#
其中 ， 委外服务费主要包括临床研究费、药理、毒理和部分药学工作的外包研究费用 。 自主研发能力较弱 。

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3、净利润增长趋势分析
净利润的变动趋势与营收较为一致 ， 后劲不是很足 。
2019年华纳药厂净利润为1.16亿 ， 2020年前三季度净利润为0.91亿 ， 较去年同期上涨17.1% 。

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4、未来关注近效期的存货减值情况
华纳药厂的存货逐年增加 ， 且存货占流动资产的比重也在提高 ， 2020年上半年 ， 存货占流动资产的57.27% 。
目前存货跌价准备的金额并不大 ， 可持续关注接近近效期的存货减值情况 。

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存货周转天数也在逐年上升 ， 营运能力有所下降 。

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5、对上游应付议价能力减弱
华纳药厂销售无明显季节性 ， 2017-2019年收现比、净现比表现尚可 ， 2020年上半年经营活动现金净流量为0.28亿 ， 低于2019年同期水平 ， 自由现金流也首次跌至负数 。

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通过现金流量附表可以看出 ， 2020年上半年经营活动现金净流量较低的原因是：对上游应付议价能力的减弱 。

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五、唯一在售新药“左奥硝唑” ， 败诉上诉中
上文介绍的左奥硝唑是目前唯一在售的、拥有新药证书的改良型新药 ， 然而这颗独苗也被人告上法庭 ， 故事是这样的 。
长沙市华美医药科技有限公司（简称“华美医药”）是华纳药厂的关联方 。
曾在2006年与沈阳中海生物技术开发有限公司（简称“中海生物”） ， 合作对左奥硝唑制剂开展 I 期临床试验 ， 并取得了“奥硝唑光学对映体的制备方法”的专利 。
华纳药厂为其提供原料药和片剂的研究用样品 。
中海生物后将“左奥硝唑原料的制备工艺”专利 ， 在2019年8月转让给华纳药厂 ， 与华美医药共有该项专利 。

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同样在2006年6月华美医药提交了左奥硝唑的组合物和制剂专利申请 ， 被国家知识产权局专利局驳回 ， 未能获得授权 ， 理由是缺乏创造性 。
2007年 ， 南京圣和药业股份有限公司（简称“南京圣和”） ， 也就是诉讼华纳药厂侵犯其专利权的一方 ， 分别于2007年3月和5月取得了“左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用”和“左旋奥硝唑在制备抗厌氧菌感染药物的应用”两项发明专利权 。
单以拿到专利的结果来看 ， 南京圣和取得的专利在药物应用上更具体 ， 更重要的是 ， 在华美医药申请专利未果的前提下 ， 率先拿到了这两项专利 。
2018年4月华美医药先向国家知识产权局专利复审委员会 ， 提出申请南京圣和其中一个专利无效 ， 结果被驳回 。
2019年2月 ， 华美医药将南京圣和、国家知识产权局一同作为被告 ， 向北京知识产权法院提起行政诉讼 ， 判决结果是国家知识产权局需要重新审查 。
南京圣和不服上述结果 ， 也向最高人民法院提起了上诉 ， 目前在立案二审中 。
2019年8月2日 ， 南京圣和作为原告向上海知识产权法院提起诉讼 ， 认为华纳药厂制造、销售的产品侵犯了其“左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用”专利 。
2020年5月22日 ， 上海知识产权法院判决南京圣和胜诉 ， 华纳药厂应停止生产该类药品 。 华纳药厂不服该判决 ， 向最高人民法院提起上诉 ， 目前已经立案 。
六、募资投向药品质量不合格 ， 这也可以？
华纳药厂拟募资13.82亿 ， 用于研发和扩大产能 。
其中 ， “年产1 ， 000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建项目”总投资2.5亿 ， 已完成建设投资1.42亿 ， 还需募资0.62亿 。 主要用于法罗培南钠、左奥硝唑和盐酸西替利嗪的扩产 。
然而 ， 左奥硝唑正是上海知识产权法院一审判定南京圣和拥有其专利 ， 华纳药厂不得再生产、销售的药品 。
虽然华纳药厂再次提起了上诉 ， 但一审已经输了 ， 上诉赢回的概率多大呢？这种募资用途也合规？
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值得一提的是 ， 拟募资3.5亿用于“年产30亿袋颗粒剂智能化车间建设项目”的建设 ， 其中两类药品被检测出质量不合格 。
“法罗培南钠颗粒”即开头提到的 ， 华纳药厂过会后被上海市药品监督管理局通报不合格的药品 ， 原因是药品性状不符合规定 。
再就是早在上市之前 ， 华纳药厂就存在药品质量不合格的情况 。
2020年7月 ， 经江苏省食品药品监督检验研究院检验 ， 华纳药厂生产的1批次兰索拉唑肠溶片溶出度不符合规定 。

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在药品质量不合格屡屡发生的前提下 ， 扩大产能可以保证产品质量吗？
另外 ， 本次募资拟投入6.31亿用于“药物研发项目” 。 其中 ， 新药项目占比62.49% ， 仿制药项目占比23.51% ， 仿制药一致性评价项目占比14.00% 。
只有“乾清颗粒”一种创新药已经处于I 期临床阶段 ， 也至少需要三年才能进行新药申请 ， 其余品种均处于临床前研究或立项阶段 ， 至少需要4-8年才能进行新药申请 。
也就是说华纳药厂上市后三年内不会有新增新药 ， 而唯一拥有新药证书的“左奥硝唑”还处于专利诉讼纠纷 。

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而华纳药厂对仿制药一致性评价的进展较为乐观 ， 预计上市当年就有部分品种可以完成一致性评价 。
当然了 ， 真上市了 ， 即使主业还做不好 ， 但是第二主业“减持套现”还是大有可为的嘛 ， 那个时候 ， 谁管结果如何呢？
七、披露信息任性随意 ， 保荐人被上交所处罚
最后来谈一谈开头提到的“保荐人被上交所予以监管警示”的事 。
就在1月28日 ， 上交所公布信息：
薛冰、瞿孝龙作为西部证券指定的华纳药厂在科创板上市的保荐代表人 ， 履行相关保荐职责不到位 ， 未对华纳药厂相关信息披露予以充分、全面的核查验证 ， 导致发行上市申请文件出现不规范情形 。
都有哪些不规范的情况呢？风云君挑重点的说 。
首先 ， 还是与“左奥硝唑”有关 。 “左奥硝唑片”在招股书中一会儿是主要产品 ， 然而在首轮问询回复中又不是主要产品了 。
那到底是不是呢？
而且 ， 左奥硝唑片的限制使用情况也前后不一致 。 第二轮问询中 ， “左奥硝唑片”被列入限制使用的省份仅为四川省 ， 等到了第三轮问询 ， 就变成了四川、山东、浙江、新疆等8个省 。
再就是关于“高端药品”认定前后也不一致 。 首轮问询中 ， 将“已开展一致性评价但尚未通过一致性评价的品种”同样归为高端药品 ， 扩大了高端药品的口径 ， 在第二轮问询才修改 。
未清晰准确地披露主营业务模式、“贴牌销售”未客观反映华纳药厂四种销售模式下的实际情况 。
总之 ， 华纳药厂的上市申请文件存在很多问题 。
保荐人被上交所监管警示 ， 华纳药厂还能顺利上市吗？
结语
华纳药厂作为一家化学试剂和原料药生产企业 ， 以仿制药为主 。
营收、净利润增长疲软 ， 自主研发能力不足；上市后至少三年内难有新药；唯一拥有新药证书的药品 ， 涉及专利权诉讼纠纷 。
缺少明星产品、贴“仁和”等大品牌商标、未通过一致性评价的药品营收超六成 ， 为华纳药厂未来能否具有稳定的收入画了一个大大的问号 。
上市前就因药品不合格被暂停交易资格 ， 前脚科创板刚过会 ， 后脚又因药品不合规被通报 。
这会保荐人又因上市文件不规范被上交所监管警示 。
目前华纳药厂还是过会的状态 ， 尚未提交注册申请 ， 临门前的这一脚还能成功吗？
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【新浪财经-自媒体综合|华纳药厂：挂牌前夜保荐人被上交所警示 产品遭药监局通报】责任编辑：杨红卜

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