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新浪财经|强生向FDA申请疫苗紧急使用授权 美国有望获得第三种疫苗



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【新浪财经|强生向FDA申请疫苗紧急使用授权 美国有望获得第三种疫苗】强生要求美国药品监管机构批准其实验性Covid-19疫苗的紧急使用 , 启动可能促使数百万剂疫苗上市的审查程序 , 从而加快蹒跚的免疫进程 。
强生周四在声明中表示 , 已向美国食品和药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请 。 如果获得批准 , 美国将获得第三种疫苗 , 用于遏制已造成超过45万美国人死亡的新冠疫情 。
FDA官员未来几周将审查强生的试验数据 。 该机构定于2月26日开会 , 届时外部顾问小组将考虑强生的申请 , 并就是否批准给出建议 。 虽然其决定不具约束力 , 但FDA拒绝专家建议的情况并不常见 。
Moderna和辉瑞-BioNTech疫苗已经获得类似批准 。 两者在临床研究中的有效率均超过90% , 需要接种两剂疫苗 , 其间要间隔数周 。
强生的疫苗只需接种一剂 。 在美国 , 其对预防中度至重度新冠病毒的有效率为72% , 在全球试验中的整体有效率为66% 。 它在预防住院和死亡方面的有效率为100% 。
强生首席科学官Paul Stoffels表示 , 公司在获得授权时将已做好疫苗发货的准备 。
“我们已向FDA提交申请 , 并正在接受世界各地其他卫生当局的审查 , 我们急切希望尽快向公众提供我们的实验疫苗 , ”Stoffels在声明中说 。
强生股价在纽约盘后交易中上涨1.5% 。 该股过去12个月累计上涨6.85% 。
责任编辑:王永生


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