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新浪财经综合|科兴生物新冠灭活疫苗克尔来福?获批附条件上市

时间：2021-02-06 17:20      


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来源：智通财经网
2月6日 ， 科兴控股生物技术有限公司（SVA.US）（“科兴生物”）宣布 ， 国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?在国内附条件上市 。
克尔来福?系用新型冠状病毒（CZ02株）接种非洲绿猴肾细胞（简称Vero细胞） ， 经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成 ， 不含防腐剂 。 该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种 ， 用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19） 。 该疫苗的基础免疫程序为2剂次 ， 间隔14~28天；每一次人用剂量为0.5ml 。
2020年6月克尔来福?在中国率先获批紧急使用 ， 并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用 。 2021年1月以来 ， 印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福?在当地的紧急使用 ， 目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作 。 相关国家均认可科兴中维现有临床研究结果 ， 认为该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用 ， 对疫情防控具有重要意义 。
本次获得附条件批准上市是基于克尔来福?境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果 ， 暂未获得最终分析数据 ， 有效性和安全性结果尚待进一步最终确证 。
【新浪财经综合|科兴生物新冠灭活疫苗克尔来福?获批附条件上市】责任编辑：王婷


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