中新网2月8日电 据日本共同社7日采访日本政府人士获悉 ， 日本负责国家药品审查的医药品医疗器械综合机构 ， 以美国辉瑞公司新冠疫苗的安全性和有效性无特别问题为由 ， 汇总审查报告 ， 允许简化审查手续的特例批准 。
【疫苗|日本共同社：日本审查机构确认辉瑞疫苗安全有效性】报道指出 ， 医药品医疗器械综合机构的这一报告意味着 ， 面向批准的最初难关已闯过 。 报告将提交12日召开的厚生劳动省专门小组 ， 若该报告被判断妥当 ， 预计于15日获厚劳相正式批准 。

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资料图：当地时间1月7日 ， 日本东京 ， 一名路人路过空荡的户外餐馆 。
据报道 ， 第一批疫苗计划14日从比利时布鲁塞尔运抵日本成田机场 。 若准备就绪 ， 政府将以安全性调查为目的 ， 对获得同意的、约1万名医疗从业者先行接种 。 目前 ， 正朝着17日在东京的医疗机构启动接种工作的方向 ， 展开协调 。 政府力争尽早向有意愿者提供疫苗 ， 确保来自海外的供应和地方政府完善接种体制成为课题 。
辉瑞公司2020年12月提交批准申请后 ， 医药品医疗器械综合机构以属于紧急情况和海外批准等为条件 ， 简化日本国内审查的特例批准程序 ， 对临床试验数据等进行详细调查 ， 并汇总了审查报告 。 2021年2月初 ， 医药品医疗器械综合机构与外部专家就审查报告内容进行了磋商 ， 因没有大问题而得出了批准无妨的结论 。
批准后 ， 为紧急开展对日本民众的接种工作 ， 日本厚劳省将推进《预防接种法》中作为临时接种的手续 。 由此 ， 接种费用将由国家负担 ， 发生健康受损问题时 ， 可以采取救济措施 。 临时接种由国家建议接种 ， 国民方面产生接受接种的努力义务 。 报道指出 ， 在相关法律手续完成后 ， 才能启动接种工作 。
报道称 ， 日本政府制定构想 ， 继医疗从业者之后 ， 4月1日后开始对约3600万名65岁以上老年人接种 。 不过 ， 欧盟对区域内生产的疫苗加强出口管理 ， 对日供应日程前景不明 。 为推进各地方政府顺利推进接种工作 ， 构建相关体制也是当务之急 。

来源：(中国新闻网)

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标题：疫苗|日本共同社：日本审查机构确认辉瑞疫苗安全有效性