中新经纬客户端2月9日电鲁抗医药（600789.SH）旗下的控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(下称“赛特公司”)又被罚了 。
【鲁抗医药|鲁抗医药控股子公司领110万罚单！上月还被罚没近170万】9日晚间 ， 鲁抗医药发布公告称 ， 赛特公司收到《山东省药品监督管理局行政处罚决定书》(鲁药监药罚【2021】A001 号) 。

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来源：鲁抗医药公告
山东省药监局认为 ， 赛特公司未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法(2015 修正)》第三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”之规定 。
由于赛特公司在购进上述原料药西咪替丁过程中 ， 主观上没有违法故意 ， 索取留存了重庆羲康医药有限公司资质证照 ， 签订有合同书 ， 对公付款；在调查取证阶段积极配合调查 ， 如实提供了相关证据材料 ， 使用上述原料药西咪替丁小试生产的成品未上市销售 。
依据相关规定 ， 鉴于赛特公司具有从轻行政处罚裁量情形 ， 山东省药监局责令赛特公司立即改正违法行为 ， 没收违法购进的原料药西咪替丁990.02kg ， 并处违法购进药品货值金额(55万元)2倍罚款110万元 。
鲁抗医药在公告中表示 ， 该原料事件时间跨度长 ， 属于历史遗留问题 ， 仅少量用于生产试验 ， 未上市销售 ， 未造成不良后果 。 事件发生后赛特公司启动追索程序 ， 购置原料药货款55万元已于2019年由重庆羲康医药有限公司退返赛特公司 。
值得一提的是 ， 就在上个月 ， 赛特公司还收到了另一则行政处罚决定书 。
1月15日晚间 ， 鲁抗医药发布公告称 ， 赛特公司收到《山东省药品监督管理局行政处罚决定书》(鲁药监执法药罚【2021】1号) 。
山东省药监局表示 ， 2020年全省流通使用环节药品制剂抽检中 ， 赛特公司生产销售的硫酸庆大霉素注射液(规格：2ml：80mg(8万单位)批号：20060201) ， 经滨州市食品药品检验检测中心检验 ， “可见异物”项目不符合国家药品标准规定 。 依据规定 ， 该批次硫酸庆大霉素注射液判定为劣药 。 2020年9月29日 ， 赛特公司收到山东省药监局《责令改正通知书》后 ， 启动产品召回程序 ， 共召回16977.6盒(10支/盒) ， 召回药品总价为52534.15元 ， 销售所得为106645.25元 。
山东省药监局认为 ， 赛特公司在案件调查过程中主动召回不符合规定药品 ， 主动减轻违反行为危害后果 ， 召回效果显著；调查过程中积极配合 ， 如实陈述事实并如实提供有关证据资料 。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条之规定 ， 山东省药监局对赛特公司予以以下行政处罚：没收硫酸庆大霉素注射液(批号20060201)16977.6盒(10支/盒)；没收违法所得106645.25元；并处货值金额(159179.40元)10倍罚款 ， 计1591794.00元 ， 罚没款合计1698439.25元 。 (中新经纬APP)

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