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编者按：
金牛奋蹄 。 瞄准“十四五”时期规模倍增目标 ， 牛年第一个工作日 ， 上海三大先导产业——集成电路、生物医药、人工智能就已展现出火力全开的“硬核”实力：国内首个半导体全氟密封产线在临港新片区开足马力 ， 张江科学城全球首创新药多扎格列艾汀争分夺秒完成最后的上市冲刺……大家铆足了一股股“牛劲” ， 满怀新的希冀 ， 开启新的征途 。
对于陈力和他的华领医药团队来说 ， 昨天已是他们牛年的第六个工作日了 。 为了让全球首创的糖尿病口服新药尽快上市 ， 这群来自天南地北的上海“医药人”大年初二就在张江“聚齐” ， 全力冲刺准备申报材料 。
十年磨一剑 。 去年底 ， 华领医药的首创新药多扎格列艾汀公布了多项优异的临床试验数据 ， 公司与跨国药企拜耳签订战略合作协议 ， 拿到药品生产许可证 。 按照计划 ， 3月底将向国家药品监督管理局递交新药上市申请 。
“新药上市需要准备上百份的申报材料 ， 工作量相当大 ， 需要协调的事情也特别多 。 除了基础材料之外 ， 要有相应的团队对数据展开验证 ， 公司内外部的技术专家负责审核 ， 确保材料符合申报要求 。 ”作为华领的创始人 ， 陈力一路伴随着多扎格列艾汀从一个崭新的科学概念“进化”到一款首创新药 ， 在他眼里 ， 临门一脚更容不得任何疏忽 。 他说 ， “现在 ， 整个团队的工作节奏是每两天集中在一起开会 ， 讨论所有的修改细节 ， 大家其实舍不得休息 ， 都在‘分秒必争’ ， 希望广大患者能尽早能用上这款好药 。 ”
华领医药药物安全药物警戒与研发综合部是负责新药申报的“一线部队” 。 在办公现场 ， 采访人员看到团队每个人桌前都放着一沓沓厚厚的材料 ， 部门高级副总裁杜云龙博士说 ， 这只是一小部分 ， 他们已准备了近50册的申报材料 ， 每一册约有350张文件 ， 垒起来约有几人高 。
【创新|舍不得休息！张江这家药企铆足牛劲，“分秒必争”冲刺新药上市】“春节期间 ， 我们团队几乎都留了下来 ， 公司的行政人员也在加班 ， 还给大家送来了馄饨和饺子 。 ”杜云龙说 ， “对于新药上市来说 ， 每一天都是很宝贵的 ， 就是提前一天也好 。 因为这是一款全球首创的新药 ， 也意味着需要谨慎更谨慎 ， 希望以高质量一次通过 。 ”
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在陈力的办公室 ， 正对办公桌的白色标牌上刻有一个小篆体“华”字 。 “中国引领全球医药创新” ， 这是他十多年前在国内投身创新药研发时萌发的愿望 。 如今 ， 华领的全球首创糖尿病新药进入上市冲刺 ， 企业也把全球管理总部和研发中心放在张江 。
“去年底 ， 公司搬进了崭新的大楼 ， 牛年我们团队就可以在这个新空间里开启新的征程 。 ”说起今年的发展计划 ， 陈力话语里透出满满的干劲：“全力以赴冲刺首创新药多扎格列艾汀上市申报的同时 ， 我们还在准备建立自己的生产基地 ， 扩大产量产能 ， 保证好药品的上市供应 。 ”
创新研发也从未停歇 ， 华领一直在坚持深耕糖尿病精准治疗这根赛道 ， “我们会投入更多的资金和人力 ， 继续研究多扎格列艾汀联合8类降糖药物的组合产品和人工智能糖尿病分型技术” 。
可以说 ， 生物医药产业的创新需要一种久久为功的战略定力 ， 更依赖能够滋养创新力的空气、水和土壤 。 据统计 ， 全球新药从一期临床研究到最终获批上市的成功率 ， 平均只有9.6% 。 而在张江药谷 ， 每年都有近五十个一类新药进入临床试验 ， 目前处于临床试验的一类新药超过200个 。 无论是“从0到1”的创新研发 ， 还是“从1到N”的产业拓展 ， 都将为上海经济的高质量发展孕育更强劲的创新动力 。
“过去十年 ， 以张江为龙头 ， 上海已成为名副其实的生物医药创新高地 。 ”陈力说 ， 自己的牛年心愿就是希望创新型企业、高等院校、研究机构和医院之间能建立起更通畅、高效的合作转化通道 ， 让颠覆性技术、产品在这座城市不断涌现 ， 持续提升生物医药产业的能级 ， “未来十年 ， 中国一定会出现在全球生物医药创新的第一方阵！
作者：唐玮婕
编辑：祝越

来源：(未知)

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标题：创新|舍不得休息！张江这家药企铆足牛劲，“分秒必争”冲刺新药上市