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【六味地黄丸|六味地黄丸说明书修订，新增多项不良反应，还能长期吃吗？】
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就在近日 ， 国家药监局发布了《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）》提出了对相关的六味地黄制剂（包括六味地黄丸、颗粒、胶囊、片剂等）的说明书进行修订 ， 对药物使用的不良反应项 ， 注意事项以及禁忌等 ， 都作出了新的要求 ， 关于这个药物 ， 说明书做了哪些修订？在日常用药的过程中 ， 又该注意什么？今天我们就以六味地黄丸为例 ， 聊一下这方面的话题 。
六味地黄丸简介
六味地黄丸相信是大多数朋友都耳熟能详的一味中成药物 ， 也是我国中医发展史上的著名方剂 ， 关于这个药剂 ， 我们介绍过很多次了 ， 今天再来简单的介绍一下 。
六味地黄丸的组方 ， 首见于宋代名医钱乙的《小儿药证直决》 ， 其药方中的六味药物 ， 化裁自金匮要略中的八味肾气丸 ， 去掉了其中对肾阳虚有补益作用的桂枝 ， 附子两味药物 ， 保留了其他的六味药物而得 ， 一开始的药用是用于小儿补肾 ， 改善小儿发育不良导致的立迟 ， 行迟 ， 发迟 ， 齿迟 ， 语迟等症状 ， 而随着这个药物应用的不断发展 ， 六味地黄丸目前已经发展成为了补益肝肾阴虚的一类药物 ， 而作用范围以治疗成人的相关病症为主 。
六味地黄丸中的六味药材 ， 具有滋阴补肾 ， 填精益髓作用的熟地黄为君药 ， 同样具有补益作用的山茱萸 ， 山药为臣药 ， 而具有一定清泄作用的泽泻 ， 白茯苓 ， 牡丹皮为佐使 ， 做到了既能滋补肝肾 ， 又能清浊利湿 ， 三补三泄 ， 药性温和而均衡 ， 从而成为了的一剂流传至今的经典名方 ， 对于肝肾阴虚 ， 对症应用 ， 往往有不错的改善治疗功效 。
六味地黄丸说明书修订了哪些内容?
此次国家药监局对六味地黄制剂说明书修订的公告 ， 主要针对药物可能发生的不良反应以及用药禁忌、注意事项等方面的信息进行了更新 ， 针对不同的剂型 ， 分为处方药和非处方药分别进行了要求 ， 结合六味地黄丸这个非处方药 ， 本次修订的主要内容有：
1、不良反应项下 ， 要求增加：监测数据显示 ， 六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告 。
2、禁忌项中要求增加：对本品及所含成份过敏者禁用 。
3、注意事项中要求增加7项内容：
- 忌辛辣、不易消化的食物 。
- 感冒患者慎用 。
- 服药期间出现上述不良反应时应停药 ， 如症状不缓解应去医院就诊 。
- 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用 。
- 按照用法用量服用 ， 儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用 。分页标题#e#
- 服药2～4周症状无缓解 ， 应去医院就诊 。
- 过敏体质者慎用 。
关于用药的禁忌及不良反应 ， 也是非常值得注意的一点 ， 六味地黄丸中含有六味药材提取的各种有效成分 ， 而这些有效成分 ， 不可避免的有一部分人会有过敏反应 ， 而有过敏反应的人 ， 应该注意禁用该药物 。 而作为滋补肾阴的中成药物 ， 在服药期间注意饮食控制 ， 不要因为进食辛辣 ， 不易消化食物而影响药物的滋补作用 ， 感冒患者慎用 ， 相关慢病患者 ， 儿童 ， 孕期 ， 哺乳期女性需在医生指导下用药 ， 这些提示 ， 也都是非常及时也有必要的 。
六味地黄丸不宜长期服用
介绍完官方的说明书修订要求 ， 再来说下长期服用六味地黄丸的问题 。 有的朋友把这个药当成可以长期服用的保健产品 ， 其实这是非常不可取的一种做法 ， 六味地黄丸是一种有明确适应症的中成药 ， 其主要针对的是肝肾阴虚所致的腰膝酸软 ， 五心烦热 ， 骨蒸潮热 ， 头晕耳鸣 ， 遗精盗汗等症状和问题 ， 而如果是对症应用 ， 会有较好的效果 。 在有了调理改善的效果以后 ， 应当及时地停服药物 ， 通过生活上健康饮食 ， 加强运动的方式来保持身体的阴阳平衡 ， 而不应该一直通过药物来补益身体 ， 这样长期用药的方式 ， 不但不一定有利于健康 ， 反而可能会导致不良反应风险增加 ， 得不偿失 。
在说明书修订要求中明确指出 ， 如果服用2~4周 ， 症状无法缓解的情况下 ， 应就医诊治 ， 实际上 ， 即使是能够有效缓解症状 ， 六味地黄丸的服用时间 ， 建议也不应该超过1个月 ， 症状好转后 ， 应及时停药 ， 并做好生活调理 ， 长期服用药物保健身体的做法 ， 并不是好方法 。
除了感冒患者 ， 以下2种情况 ， 也应慎用六味地黄丸
在说明书修订要求中 ， 提出感冒患者应慎用六味地黄丸 ， 关于这一点 ， 对于感冒患者 ， 通常是外感风邪而导致 ， 因此应该以扶正祛邪治疗为主 ， 在此期间服用六味地黄丸 ， 对于感冒没有治疗效果 ， 身体在恢复之前 ， 也难以起到滋补的效果 。 除了感冒患者 ， 以外 ， 关于六味地黄丸 ， 还有一些情况 ， 也是不宜服用的 。
第一种是肾虚 ， 但属于阳虚的情况 ， 通常肾阳虚的情况出现在长期的虚劳或久病之后 ， 或者由于年老体弱而导致的阳气不足所导致 ， 与肾阴虚不同的是 ， 肾阳虚往往会出现虚弱 ， 畏寒等症状 ， 对于属于肾阳虚问题的朋友 ， 服用六味地黄丸不但不能起到补益作用 ， 还有可能会加重病情 ， 肾阳虚的患者可以选择金匮肾气丸 ， 左归丸等药物来滋补肾阳 ， 效果往往更为显著 。
第二种是脾胃不和的患者 ， 对于脾胃不和的患者 ， 并非完全不能服用六味地黄丸 ， 脾胃虚弱 ， 消化不良 ， 六味地黄丸的服用可能会进一步影响身体的消化能力 ， 从而影响身体健康 ， 对于这种情况的朋友 ， 不妨先从调理脾胃入手 ， 脾胃强健以后 ， 肝肾阴虚也会得到改善 ， 或者阴虚状况仍然存在 ， 这时候再服用六味地黄丸调理改善 ， 可能会有更好的效果 。
来源：(李药师谈健康)
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标题：六味地黄丸|六味地黄丸说明书修订，新增多项不良反应，还能长期吃吗？
