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新浪财经综合|深圳4个创新医疗器械产品获批上市 获批数量与上海并列全国第一



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_原题是:深圳4个创新医疗器械产品获批上市 单一城市获批数量与上海并列全国第一
来源:深圳特区报
深圳特区报讯(采访人员 易东)昨日 , 采访人员从深圳市市场监管局获悉 , 近日 , 国家药品监督管理局发布了2020年度医疗器械注册工作报告 , 据统计 , 2020年全国共批准26个创新医疗器械产品上市 , 其中深圳4个 , 单一城市获批数量与上海并列全国第一;2020年全国共批准15个优先医疗器械产品上市 , 其中深圳3个 , 单一城市获批数量仅少于北京(4个) , 位列全国第二 。 自2014年国家药监局颁布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来 , 国家药监局共公布88批303个产品进入创新通道 , 其中深圳占36个;全国已批准创新医疗器械上市100个 , 其中深圳企业产品11个 , 两个数据均居全国前列 。
采访人员了解到 , 深圳进入创新通道的36个医疗器械产品项目 , 不仅包含有源、无源产品 , 也包括各类检测试剂、高值耗材 , 大型设备系统等 , 而且创新含金量高 , 既有基因检测试剂、测序仪等 , 也包括人工智能、可穿戴、可降解支架设备等尖端产品 。
在我市医疗器械创新扶持政策推动下 , 企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面 。 下一步 , 市市场监管局将以国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、许可审查中心医疗器械审评认证部挂牌运营为契机 , 推进医疗器械审评审批制度改革 , 加大对创新项目的扶持力度 , 助力深圳医疗器械产业高质量发展 。
【新浪财经综合|深圳4个创新医疗器械产品获批上市 获批数量与上海并列全国第一】责任编辑:钟娴


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