来源：IPO早知道
据IPO早知道消息 ， 百奥泰生物制药股份有限公司（下称“百奥泰”）于2020年8月24日递交的H股招股书于今日失效 ， 此次公开发行申请由中金担任保荐人 。
百奥泰（688177.SH）于2019年2月在科创板上市 ， 目前市值为112亿元 ， 股价已经跌破发行价 。 2019年2月21日以发行价每股 32.76 元正式登陆科创板 ， 当日股价最高涨至78元 ， 本周二的收盘价已跌至26.99元 。
百奥泰的产品主要为创新药和生物类似药 ， 覆盖肿瘤、自身免疫、心血管疾病等多个治疗领域 。 其中已上市的产品为格乐立 ， 另有两款产品已提交新药上市申请 ， 三款产品进入临床III期 ， 其余管线在临床早期试验及临床前研究阶段 。

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来源：招股书
格乐立为一款阿达木单抗生物类似药 ， 于2019年11月获得上市批准 ， 适用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎 。 格乐立于2020年1月开始销售 。
除了格乐立 ， 公司产品中上市进程最快的是安维汀生物类似药BAT1706（贝伐珠单抗） 。 BAT1706是百奥泰根据中国 NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液 ， 适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（nsNSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC） 。 目前国内上市申请已于2020年6月获受理 。
还有一款临近商业化的产品BAT2094（巴替非班）是自主研发的人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（即“GPⅡb/Ⅲa”）受体拮抗剂 ， 适应症为预防接受PCI手术的ACS患者的血小板聚集诱发的血栓形成 。 百奥泰已向NMPA提交BAT2094的上市申请 。
去年8月提交的招股书显示 ， 百奥泰还有三款处于临床III期的产品 ， 分别为抗HER2 ADC药物BAT8001、自身免疫领域的托珠单抗生物类似药BAT1806 ， 以及全球首个戈利木单抗类似物BAT2506 。 但2021年2月 ， 百奥泰公告称 ， 由于未达到预定目标 ， 公司决定终止BAT8001的临床试验 。 截至2020年12月 ， 公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元 。 公司其他在研管线中创新药居多 ， 且多数处于临床III期之前阶段 ， 研发风险较大 。
招股书显示 ， 2020年以前 ， 也就是格乐立未上市销售以前 ， 公司未产生收入 ， 2020年前三个月收入为1972.6万元 ， 毛利1718.4万元 。 2018、2019年及2020年前三个月 ， 公司研发支出为5.42亿元、6.37亿元和1.04亿元 。
公司2021年三季报显示 ， 2021年前三季度营收为1.06亿元 ， 研发占比372.39% ， 因此亏损仍然较高 ， 扣非归母净利润为亏损3.98亿元 。
【IPO早知道|百奥泰香港上市招股资料今日失效：产品销售前景难以抵御研发风险】百奥泰目前仅有格乐立产生销售收入 ， 但格乐立也在市场开拓阶段 ， 营收处于增长期 ， 公司将长期面临高额亏损 。 格乐立在2019年底被纳入国家医保目录 。
阿达木单抗原研药为Humira（中文名“修美乐”） 。 修美乐进入中国医保目录后 ， 价格大幅下降 ， 与格乐立价格接近 。 中国除两种Humira生物类似药获批上市外 ， 共有13种Humira生物类似药候选药物正处于临床试验及后期开发阶段 ， 包括四种处于或完成III期临床阶段及四种正待国家药监局进行NDA审查 。 这意味着 ， 格乐立的销售也面临着越来越紧张的竞争 。

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国内获批的阿达木单抗生物类似药来源：招股书
责任编辑：张海营

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标题：IPO早知道|百奥泰香港上市招股资料今日失效：产品销售前景难以抵御研发风险