美国辉瑞（Pfizer）公司和德国BioNTech公司开展一项新试验 ， 以评估接种第三剂新冠疫苗BNT162b2的安全性和免疫原性 ， 以了解免疫增强剂对新冠变异毒株的效果 。
BNT162b2为辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA疫苗 ， 去年12月11日（当地时间）美国食药监局（FDA）批准了该疫苗的紧急使用授权 ， 是全美第一个获得紧急使用授权的新冠疫苗 。
当地时间2021年2月25日 ， 辉瑞在官网发布声明 ， 公布了一项新研究计划 。 该研究利用美国一期临床试验的参与者 ， 在完成最初两剂接种程序6到12个月后 ， 他们有机会再接种30 μg的增强剂量 。 这是辉瑞和BioNTech临床发展计划的一部分 ， 以测试第三剂接种对于抗变异毒株的有效性 。
这项研究将评估一期临床试验中两个年龄组（18-55岁组及65-85岁组）的参与者至多144人 。 研究将会评估第三剂接种的安全性和耐受性 ， 而不考虑参与者的抗体滴度水平 。 参与者在接种第三剂时将会被测试 ， 之后的一周后及一个月后 ， 辉瑞和BioNTech计划研究参与者血清对新冠病毒毒株的中和能力 。 按照原计划 ， 该研究将对参与者持续随访至多两年 。
辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla表示 ， 他们还没发现任何证据表明流行变异株会使疫苗失去保护力 ， 但仍想做好准备 。
不久前 ， 已有体外试验发现 ， 首先在南非发现的B.1.351新冠变异毒株可能会使辉瑞-BioNTech疫苗的抗体保护作用降低三分之二 。
据美国有线电视新闻网（CNN）17日报道 ， 辉瑞和美国得克萨斯大学医学部（UTMB）的研究人员通过基因工程改造新冠病毒 ， 使其携带变异毒株B.1.351中发现的部分突变 。 研究者从15名接种了两剂辉瑞-BioNTech疫苗的接种者身上提取了血清样本 ， 进行体外试验 。
该研究显示 ， 与较原始的新冠病毒毒株相比 ， 辉瑞-BioNTech疫苗针对人工改造的毒株的抗体保护作用降低了三分之二 。 研究的初步结果2月17日发表在医学期刊《新英格兰医学杂志》上 。
针对研究结果 ， 得克萨斯大学医学部的一位研究者在接受采访时表示 ， 尽管变异病毒可能降低辉瑞-BioNTech疫苗的效力 ， 但该疫苗针对新冠病毒仍具有保护作用 。
在2月25日的声明中 ， 辉瑞及BioNTech表示正在与监管机构讨论开展研究以评估含有修饰的mRNA序列的变体特异性疫苗 ， 这项研究将使用基于B.1.351谱系的辉瑞-BioNTech疫苗的新构建体 。
辉瑞CEO及联合创始人Ugur Sahin表示 ， “如果需要的话 ， 我们专有的mRNA疫苗平台的灵活性 ， 让我们可以在几周内技术上开发出增强型疫苗 。 ”
【澎湃新闻|美国辉瑞正研究加打第三剂疫苗对新冠变异株的效果】责任编辑：尹悦

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