百济神州首款自研抗癌新药去年实现销售收入10亿元 ， 还进入了国家医保药品目录；诺诚健华首款一类新药获批上市并投试产运营；百奥泰在广州研制的国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市以来已治疗了数万例患者……近年来 ， 广州生物医药产业发展迅速 ， 去年获批药品临床试验批件共23件 ， 占全省39.6% ， 上市药品40个 。 同样在去年 ， 广州市获评中国最具投资价值生物医药创新城市 。
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广州百济神州生物制药有限公司
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广州诺诚健华医药科技有限公
多个药品获批临床试验或上市
今年1月 ， 百济神州首款自主研发I类抗癌新药百泽安（替雷利珠单抗注射液） ， 获批第三项适应症 ， 这也是该药首项肺癌适应症 ， 另外还有两项适应症的上市申请被受理 。 “短时间内该药将共有5项适应症获得上市批准 ， 其中包括肺癌和肝癌 ， 社会意义特别大 。 ”百济神州生物岛创新中心首席执行官刘建表示 ， 预计至2021年年底 ， 公司累计将有12款创新药上市 ， 其中包括百泽安在内有3款药已在去年底纳入国家医保药品目录 ， 让国内肿瘤患者“用得起” 。
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【上市|生物医药创新“百花齐放”，去年40个药品上市】百济神州生物岛创新中心首席执行官刘建
无独有偶 ， 去年12月 ， 诺诚健华首款自主研发的创新药宜诺凯（奥布替尼）获批 ， 新药用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 ， 以及套细胞淋巴瘤（MCL）的两项适应症 ， 未来将在位于生物医药园的广州基地进行生产 。 公司联合创始人、董事长兼CEO崔霁松介绍 ， 截至目前公司已经在血液瘤、实体瘤以及自身免疫领域开发了10多款候选药物 ， 其中4项处于临床阶段 。
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诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士
还有百奥泰在广州研制的国内首个阿达木单抗生物类似药格乐立 ， 获批上市以来已治疗了数万例患者 ， 今年2月格乐立（阿达木单抗注射液）获批第6项适应症 ， 用于治疗儿童斑块状银屑病 。
近年来 ， 广州生物医药产业发展迅速 ， 成果累累 。 据统计 ， 截至目前全市共有3649个药品、6758个第二、三类医疗器械获批上市 。 2020年 ， 获批药品临床试验批件共23件 ， 占全省39.6% ， 上市药品40个 。 香雪制药引进的美国抗肿瘤新药口服紫杉醇已完成国内I期临床 。 百济神州原研药百泽安已在全国160多个城市销售 ， 2020年实现销售收入约10亿元 。 广州微远基因、恩宝生物在第九届中国创新创业大赛新冠肺炎疫情防控技术创新创业专业赛上分别荣获决赛的二等奖和三等奖 ， 广州市获奖企业数占全国的三分之一 。
创新政策加持加速成果“收成”
“我们是一家创业公司 ， 没有政府的支持 ， 估计不会发展这么快 。 ”刘建表示 ， 百济神州自从落户广州以来 ， 得到省、市、区各级政府的大力支持 ， 市场监管（药品监管）部门对公司“先行先试” ， 并“专人专项”全程指导 ， 让公司在整个发展过程中少走很多弯路 ， 极大地加速了药品开发上市的过程 。
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百济神州药品生产线
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广州诺诚健华医药科技有限公司实验室
“诺诚健华广州生产基地从2019年7月打下第一根桩到如今各车间土建均已进入收尾阶段 ， 充分体现了广州速度 。 我们衷心希望未来广州研发生产的创新药早日造福中国和全球患者 。 ”崔霁松表示 ， 未来广州生产基地将拥有CMC研发、生产的完整产业链 。 广州高度重视生物医药企业的研发创新 ， 制定了很多优惠政策 ， 研究成果得以快速转化 。 特别是在中新广州知识城 ， 除了为生物医药企业提供国际化创新空间、专业的孵化器以及技术平台外 ， 优越的人才政策、产业政策及良好的营商环境也为入驻的生物医药企业在企业融资、市场拓展、国际合作方面保驾护航 。
广州近年来密集发布《广州市加快IAB产业发展五年行动计划》《广州市加快生物医药产业发展实施意见》《广州市加快生物医药产业发展若干规定》《广州市落实深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》等一系列政策措施 ， 从生物医药的创新研发、临床试验、生产制造、上市应用、流通销售等全产业链各环节切入 ， 对项目全生命周期给予扶持 ， 完善产业发展环境 。 重大项目支持上不封顶 ， 加快推进“卡脖子”关键核心技术的重大公共技术平台、高端产业化项目 。分页标题#e#
在生物医药创新扶持政策推动下 ， 广州企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面 。 近年来 ， 广州生物医药产业年均增长约10% ， 2020年全市50个生物医药重点项目总投资超过720亿元 。 现有生物医药企业5500多家 ， 总数保持全国第三 。 2019年全市生物医药与健康产业规模超过5000亿元 ， 获国家发展改革委批复为全国首批生物医药产业集群之一 ， 也是全省唯一连续两年获国务院激励表彰的战略性新兴产业集群 。 2020年新增6家上市公司 ， 总数达到45家 ， 总市值超过3000亿元 ， 位居全国第四 。 2020年度 ， 广州市获评中国最具投资价值生物医药创新城市 ， GE、百济神州、龙沙、赛默飞等国内外顶尖企业相继落户 。
文：广州日报全媒体采访人员 何颖思 林琳 通讯员 穗市监
图：广州日报全媒体采访人员 廖雪明
广州日报全媒体编辑 张影

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标题：上市|生物医药创新“百花齐放”，去年40个药品上市