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界面|药监局终于出手这种被称作“软毒品”的药



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_原题是:药监局终于出手这种被称作“软毒品”的药
采访人员 | 原祎鸣
3月3日 , 国家药监局发布关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告 , 对曲马多增添多项警示内容 , 这也意味着 , 这种被称为“软毒品”的精神类药品的使用将进一步受到严控 。
公告显示 , 曲马多注射剂说明书需要增加警示语:
可能发生成瘾、滥用和误用的风险 , 严重者可致用药过量和死亡 。 医师在开具本品前应仔细评估 , 并定期监测上述情况;可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制 。 在服用本品初期或剂量增高时 , 应密切监测呼吸抑制等不良反应;可引起过敏性休克 。 应在有抢救条件的医疗机构使用 , 用药过程中要密切监测 , 如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征 , 应立即停药并及时救治 。
应公告要求 , 曲马多的【注意事项】应包含且不限于以下内容:
肝肾功能不全者酌情减量使用或延长给药时间间隔 。 长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能 。 禁止作为对阿片类有依赖性患者的代用品 , 因不能抑制吗啡的戒断症状 。 突然撤药可能导致戒断症状(如:焦虑 , 出汗 , 失眠 , 寒战 , 疼痛 , 恶心 , 震颤 , 腹泻 , 上呼吸道症状 , 立毛 , 幻觉等) , 建议缓慢减药 。 同时服用中枢神经系统抑制剂(如:酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩噻嗪类、镇定剂或镇静催眠药物)时 , 治疗必须谨慎 , 因为在这些情况下 , 不能排除发生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能 。
另外在禁忌、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用方面 , 公告都对其提出了明确的修改要求 。
但仅通过上述列出的警示语和不良反应中的“成瘾”、“阿片”、“幻觉”、“吗啡”等字眼就不难看出 , 曲马多不是一个普通的药品 。
曲马多(Tramadol)为合成的可待因(一种鸦片类药物)类似物 , 与阿片受体有很弱的亲和力 。 通过抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取 , 并增加神经元外5-羟色胺浓度 , 影响痛觉传递而产生镇痛作用 。 其作用强度为吗啡1/10~1/8 。 有镇咳作用 , 强度为可待因的50% 。 其适应症为:各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽 , 尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳;中等度疼痛的镇痛;局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药 , 具有镇静作用 。 用于各种中重度急慢性疼痛 , 如癌症疼痛 , 骨折或各种术后疼痛 , 牙痛 , 关节痛 , 神经痛及分娩痛 。
由于曲马多具有很强的兴奋作用和成瘾性 , 被称为“软毒品” 。 2008年 , 国家卫生部将曲马多列入精神药品 , 以第二类精神药品的方式来进行管理 , 中国也因此成为了第一个将曲马多列为精神药品的国家 。
据微信公众号“天津公安” , 一旦此药服用过量成瘾 , 会有两个危害:
服用过量 , 会对肝产生损害 。 这个症状在48—72小时才会体现出来 , 重症会导致转氨酶升高或者皮肤巩膜黄染;大剂量服用曲马多可导致意识紊乱、昏迷、体温下降、肌张力减退、幻觉、恶心、呕吐、痉挛等症状;甚至会呼吸抑制甚至呼吸骤停 , 危及生命 。 长期滥用则会对大脑和肾脏等器官造成严重损伤 , 危害不亚于吸毒 。
曲马多滥用群体也可以被大致分为三类:
躯体疾病导致长期疼痛的患者 , 容易从开始的止痛发展到长期、大剂量的滥用 , 形成曲马多依赖;用曲马多替代治疗海洛因等毒品成瘾的戒毒人员 , 虽然一部分人可以用曲马多成功替代毒品 , 但是很大一部分人在戒断海洛因后会形成新的曲马多依赖 , 甚至会毒品药品同时滥用;对诱惑抗拒能力较低、经济能力也较低的青少年、学生群体 , 这也是由于曲马多价格便宜 , 较易获得 。
界面新闻采访人员查询发现 , 每一年都有违法贩卖曲马多案件的公布 。 2019年1月22日 , 据广东省公安厅 , 20名涉毒人员贩卖曲马多 , 警方共计缴获曲马多6.4万余粒 , 共计23公斤 。 犯罪嫌疑人在全国各地招揽买家分销毒品 , 下线买家涉及广东省多个地市及辽宁、吉林、江西等多个外省市 。
据官方通报 , 部分吸毒人员由于买不到冰毒、海洛因等传统毒品 , 便通过地下渠道购买曲马多作为替代 。 该案抓获的20多名下线买家中 , 有相当一部分都有吸毒史 , 还有一部分自称为了减压而吸食曲马多 , 他们的年龄普遍都在18-30岁 。
虽然曲马多并非真正意义上的的毒品 , 但其效果需要在正确使用的前提下才能有效 。 中华医学会麻醉学分会常务委员徐建国教授曾指出说 , 作为一种处方药 , 曲马多在医生的指导下按规定剂量服用 , 是不会成瘾的 。分页标题#e#
【界面|药监局终于出手这种被称作“软毒品”的药】理论上讲 , 盐酸曲马多每天的使用剂量不能超过400毫克 。 在实际操作中 , 医生使用盐酸曲马多也非常谨慎 。 医生在开此药时 , 一半左右的病人用量都限制在每天100毫克 , 超过200毫克的患者很少 , 不会造成滥用问题 。 但很多药店不按规定 , 随便卖药给患者 , 有些患者每天能用6000毫克 , 并且长期服用 , 这才造成了“用药成瘾” 。
责任编辑:邓健


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