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来源:中国经济网
中国经济网北京3月5日讯 (采访人员 何潇 马先震)国家药品监督管理局网站近日发布了库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回的公告 。 日前 , 库博光学产品贸易(上海)有限公司报告 , 由于涉及特定型号、特定批次产品包装中包含异物 , 生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜(注册证号:国械注进20153162423)主动召回 。 召回级别为三级 。
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本次召回的产品为软性亲水接触镜 , 注册证或备案凭证编码为国械注进20153162423 , 生产企业为库博光学公司CooperVision Inc. , 代理人为库博光学产品贸易(上海)有限公司 。 召回原因系韩国发现一例软性亲水接触镜泡罩包装中包含异物情况 , 经工厂调查该事件为个例 , 且此情况对患者造成不良伤客的可能性极小 , 韩国也未收到任何关于本次事件的不良事件报告 。 库博光学基于保障客户满意宗旨 , 维护高产品质量标准 , 决定召回该批号全部产品 。
此次召回涉及地区和国家为韩国;召回级别为三级;涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0;涉及产品型号、规格为CLARITI 1 DAY TORIC;涉及产品在中国的销售数量为0 。
此外 , 该批号全部产品均发往韩国 。 该产品在注册后未实际上市销售 , 中国未进?受影响产品 , 无需采取后续纠正行动 。
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【产品|库博光学召回软性亲水接触镜 泡罩包装中包含异物】据天眼查APP显示 , 库博光学产品贸易(上海)有限公司成立于2017年5月21日 , 注册资本365万美元 。 该公司为COOPERVISION SINGAPORE PTE.LTD.全资子公司 。 库博光学是一家隐形眼镜研发生产商 , 致力于为隐形眼镜配戴者制作镜片 , 生产适用于散光、近视、远视及眼部干涩的软性隐行眼镜 , 旗下产品涵盖月抛、日抛型全系列选择 , 并提供验光师支持服务 。

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标题:产品|库博光学召回软性亲水接触镜 泡罩包装中包含异物