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智通财经APP|吉利德科学CAR-T疗法Yescarta获美国FDA批准

时间：2021-03-07 11:37      


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【智通财经APP|吉利德科学CAR-T疗法Yescarta获美国FDA批准】吉利德科学子公司Kite近日宣布 ， 其T细胞免疫疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）已获美国FDA批准 ， 用于治疗某一类复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 。
据ZUMA-5研究数据 ， 在样本容量为81名的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中 ， 91%的患者对Yescarta有应答 ， 其中74%的患者在18个月后症状得到持续缓解 。
据悉 ， Yescarta目前已获批用于三种适应症 。 由于存在神经毒性等风险 ， 该疗法还附带了风险评估和减轻战略（Risk Evaluation and Mitigation Strategy ，REMS） ， 并在美国处方信息中添加了警告标语 。
去年九月 ， 该公司向FDA提交了一份补充营销申请 ， 称该批准将使其成为首个用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T疗法 。


    来源：(未知)

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    标题：智通财经APP|吉利德科学CAR-T疗法Yescarta获美国FDA批准


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