3月8日消息 ， 远大医药（00512.HK）发布公告 ， 集团联营公司Sirtex Medical Pty ltd （‘Sirtex’） 重磅抗肿瘤药物SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球近期获得英国国家健康照护专业组织（‘NICE’）推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者；以及获得美国食品药品管理局（‘FDA’）批准开展原发性肝癌（HCC）临床试验 。

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SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球为一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品 ， 采用全球领先的介入技术将SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球注入肝脏肿瘤血管 ， 释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞 ， 是目前全球唯一获得FDA正式批准的放射性微球 。
NICE为英国国家卫生服务机构重要组织 ， 也是全球公认顶级卫生技术评估机构之一 ， 全球75%以上的政府和卫生技术评估机构都将NICE的推荐意见作为将产品纳入本国医保报销的重要决策依据 。 根据NICE推荐 ， 在英格兰和威尔士 ， 对于Child-Pugh A级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者 ， 使用SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球进行选择性内放射治疗（SIRT）将给予全额资助和报销 ， 预计每年在英国将增加近千名患者使用SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球进行治疗 。 此外 ，NICE的推荐对SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球的全球医保报销准入也具有里程碑式的意义 ， 有望加速其在其他新兴市场（如巴西）医保报销的准入 ， 进一步拓展其市场份额 ， 帮助全球范围内更多肝癌患者接受SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球治疗 。
【新浪港股|远大医药Sirtex肿瘤药物获FDA批准开展原发性肝癌临床试验】另外 ， 本次SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球获FDA批准开展原发性肝癌（HCC）临床试验 ， 以在美国申请原发性肝癌的上市许可 。 该临床试验为单臂临床试验 ， 将于近期进行病人入组 。
临床研究证实 ， SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球可显著提高肿瘤反应率 ， 使患者肿瘤缩小、降期并重获肝切除术机会；并显著延长肝脏无进展生存期 ， 控制患者肝脏肿瘤进展 ， 增加等待肝移植手术的时间；同时 ， 副作用较小、患者生活质量较高 。 凭借其显著的临床疗效 ， SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次 ， 获得美国国立综合癌症网络（‘NCCN’）、欧洲肿瘤内科学会指南（‘ESMO’）等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤；纳入美国及欧洲等多地医保；并分别进入2019版的中国‘原发性肝癌诊疗规范’和2018版‘中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南’ 。
董事会表示：“近期两项重大进展证明SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球的临床疗效和竞争优势 ， 有助于帮助全球范围内更多肝癌患者接受治疗 。 ”本次获得NICE推荐 ， 证明了SIR-Spheres? 钇<90Y>树脂微球的治疗对HCC患者生活质量和经济效益具有积极影响 。
责任编辑：张海营

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