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_原题是:胰岛素专项集采箭在弦上 , 甘李、通化东宝尚能饭否?
采访人员| 郑洁
胰岛素进集采的传闻有了新动向 。 业内消息称 , 3月5日 , 国家医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议 , 议题之一便是开展专项带量采购 , 第一批试水品种为胰岛素 。
2020年初曾有地方率先试水胰岛素带量采购 。 2020年1月3日 , 武汉市药械集中带量采购服务平台发布了《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》(以下简称《通知》) , 以170.57万支的总采购量 , 最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43% 。 武汉试点带量采购胰岛素中 , 以二三代胰岛素为主 , 包含了多个年销超10亿元的大品种 。
根据当时的采购文件 , 武汉胰岛素集采规则是以降价多寡定市场份额 , 大致是报价若低于全国省级挂网最低价5%时 , 将拿出对应产品2018年武汉采购量的70%为约定采购量;若报价低于全国最低价10% , 则可获得该产品2018年武汉采购量的的90% 。
接下来的国家集采中规则怎么定?目前还是未知数 。 但确定的是 , 一旦胰岛素进入集采 , 将掀动其超过200亿元规模市场 。
【界面|胰岛素专项集采箭在弦上 甘李、通化东宝尚能饭否?】目前 , 国内胰岛素市场集中度比较高 , 如参加武汉地区胰岛素带量采购的企业共有诺和诺德、礼来、通化东宝、珠海联邦、誉衡制药、赛诺菲、甘李药业等7家药企 , 其中3家外企 , 4家国企 。
一旦胰岛素入集采 , 以上4家国内药企中 , 受影响最大的将是甘李药业和通化东宝 。
其中甘李药业2020年刚上市 , 据其招股书 , 2019年甘李药业胰岛素制剂营收比重高达95.10% 。 目前三代胰岛素已逐步取代二代胰岛素成为主流 , 在三代胰岛素中 , 甘精胰岛素又是最大单品 , 根据甘李药业招股书 , 来自重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)的营收达25.45亿元 , 占公司全部营收比达87.91% 。
通化东宝也面临同样的压力 , 据其2019年年报 , 重组人胰岛素原料药及注射剂产品占其营收约84% , 是其当之无愧的主力产品 。 通化东宝以二代胰岛素起家 , 其三代胰岛素甘精胰岛素2019年底才上市 。 近年来 , 由于三代胰岛素逐渐取代二代 , 通化东宝的业绩受到一定影响 。
从这两个占比数据来看 , 不管中标与否 , 胰岛素集采一旦成行 , 对甘李药业与通化东宝的业绩势必产生较大影响 。
不过压力之下 , 两家公司的选择却不尽相同 。
甘李药业把主要突破口放在了“出海”上 , 公司此前与诺华旗下山德士(Sandoz)签署了三种胰岛素类似物(适用于1型糖尿病和2型糖尿病)的授权许可协议 , 对方在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品 , 成为首家进军欧美胰岛素市场的中国生物制药企业 。
不过 , 在欧美胰岛素市场逐步饱和的情况下 , 甘李药业“出海”美国主要依仗的唯有低价和低成本 , 其前景如何尚且难料 。
而通化东宝则选择了进军创新药 。 2020年11月23日 , 通化东宝公告称 , 公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液获批临床 , 今年3月6日通化东宝又与药明康德签署战略合作备忘录 , 以及三个在糖尿病治疗领域创新性一类新药项目合同 。
但无论是创新药还是“出海” , 想要成功都非一日之功 , 而集采的刀却已经快架上几家药企的脖子了 。
责任编辑:邓健

来源:(未知)
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