所以 ， 要通过过程确认来确定应当控制什么因素 ， 证明控制好这些因素后做出来的产品一定能满足要求 。
这是要求用客观的证据来证明的 。
以上这是ISO9001的要求 。
对汽车行业来说 ， 认为生产过程和服务提供过程都可能会涉及到人身安全 。
因此 ， TS16949中针对第7.5.1条补充提出如下要求：7.5.2.1生 产 过 程 和 服 务 提 供 过 程 的 确 认 补充第7.5.2条的各项要求必须应用于生产和 。

7、服务提供的所有过程 。
这对汽车行业来说 ， 不要“太拘泥于分清特殊/非特殊过程”了 。
反正都要确认的 。
这是汽车行业 ， 也许别的涉及安全的行业也会有这样的要求 。
但是 ， 不能推广到其他任何行业 。
凡是ISO9001非汽车行业没有那样要求的组织来说 ， 必须在7.1条中明确哪些过程是要确认的 。
而且要提供证据证明通过确认满足要求的 。
不能只用主观上认为“我们把体系策划的好点,资源配置的强些,人员能力提高了,过程能力才会提上去!”就满足标准要求了 。
您说能力提高了 ， 有什么证据？我们也不能采用反证法 ， 就是认为 ， 我们按照策划的过程 ， 做出产品顾客没有投诉 ， 说明满足顾客要求了 。
附：ISO9000族标准中的“特殊过程”一、什么是特殊过 。

8、程已经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出：“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时 ， 如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 ， 这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制 ， 以确保满足规定要求 。
（换行 。
以下以|代替）对过程运行包括有关设备和操作人员（见4.18）的任何鉴定要求都应加以规定” 。
注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程 ， 通常被称为特殊过程” 。
这是94版对特殊过程的界定 ， 特征是：过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证 ， 如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来；应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制；对过程运行包括有关设 。

9、备和操作人员（见4.18）的任何鉴定要求都应加以规定；预先鉴定过程能力的过程 。
2000版标准则在ISO9000:2000质量管理体系术语则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程 ， 通常称之为特殊过程” 。
在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法 。
而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认” 中要求：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时 ， 组织应对任何这样的过程实施确认 。
这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程 。
|确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力” 。
总 。

10、括起来：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程 ， 通常称之为“特殊过程”；它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程；应对任何这样的过程实施确认确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力 。
二、特殊过程是一成不变的吗特殊过程不是一成不变的 。
这主要取决于对过程的验证手段 。
比如：房建的屋面防水 ， 当无条件进行装水实验时 ， 是特殊过程；进行装水实验则不是 。
随着科技发展 ， 许多过去不能检测的过程 ， 现在已经能够检测 。
过去的一些特殊过程 ， 现在已经不在“特殊” 。
对于一些无法验证的过程 ， 人们有时会设法采用一些代用检验来验证 。
比如：道路工程路基回弹模量不易测定 ， 人们采用转换为“弯沉值（回弹弯曲沉降率）”来测 。

11、定 。
只要代用确认有效 ， 接受代用检测的相应的过程就不再视为“特殊过程” 。
三、特殊过程与关键过程的区别关键过程是指对整个质量影响重大的过程 。
关键过程不一定是特殊过程 。
组织可以根据自己产品和服务提供过程的实际自己确定关键过程 。
实用中 ， 有的组织也会用 “特殊过程”的一些控制方法来控制关键过程 。
譬如进行设备认可和人员资格鉴定、规定方法甚至注重工艺参数获取与控制等 。
往往收到较好效果 。
但这已经超越了 ISO9000的要求 。
四、特殊过程与特种作业或特殊工种的不同特种作业和特殊工种是与特殊过程不同的概念 。
它是指存在重要安全危害的作业及作业人员 。

来源：(未知)

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标题：知识资料|特殊过程 和 关键过程 的区别[知识资料]( 二 )