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动物用晶体加工项目申请报告范文参考( 十 )


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2012年全国白内障年手术量达145万例 , 至2018年约为370万例 , 2012至2018年我国白内障手术量年均复合增长率约为16.90% 。
尽管我国CSR迅速发展 , 仍与全球许多国家有较大差距 , 根据CataractSurgicalRateandSocioeconmics: 。

53、AGlobalStudy报告 , 2011年法国、美国等发达国家的CSR已达10,000 , 澳大利亚已达到9,500 , 印度CSR超过5,000 , 我国从2011年的CSR不到1,000发展到2018年的2,662 , 但是仍处于落后局面 , 未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间 。
(2)人口老龄化 , 医疗消费支出增加 , 医疗需求增长白内障具有较高的年龄相关性 。
据中华医学会眼科学分会统计 , 我国60岁至89岁人群白内障发病率是80% , 而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上 。
目前中国正在快速进入老龄化社会 , 2018年中国60周岁及以上人口为2.49亿人 , 占总人口的比重为17.9% , 其中65周岁及以上人口1.67 。

54、亿人 , 占总人口的11.9%13 。
随着我国人口寿命的提高 , 人口老龄化加剧 , 白内障患病人数将呈现持续增长态势 , 人工晶状体需求将呈现长期增长态势 。
随着我国经济的快速增长 , 全国人均可支配收入亦呈增长态势 , 居民健康意识不断增强 , 推动医疗健康支出的增加 。
2000年2018年 , 我国全国人均卫生费用从361.9元14增加到4,148.1元15 , 复合增长率达到14.51% 。
随着我国经济的进一步发展 , 国民收入的进一步提升 , 人工晶状体消费支出将进一步增加 。
(3)高值医用耗材改革带来新的机遇目前 , 2017年、2018年 , 国内人工晶状体市场规模约为305万片、370万片 , 其中国产品牌约占49-54万片、70-75万片 ,。

55、进口品牌约占251-256万片、295-300万片 , 人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额 , 国产化率约为16%-18%、19%-20% , 处于较低的发展阶段16 。
人工晶状体属于高值医用耗材 , 其采购和使用管理是医疗改革重点领域之一 。
2019年7月 , 国务院出台了治理高值医用耗材改革方案 , 总体要求理顺高值医用耗材价格体系 , 完善高值医用耗材全流程监督管理 , 净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境 , 支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力 , 推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局 , 促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻 。
(二)角膜塑形镜行业 。

56、发展概况1、技术发展历程及趋势角膜塑形术(orthokeratology , ortho-K)是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的 。
在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)使用过程中 , 不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响 , 屈光度下降 , 裸眼视力有所提高 , 第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试 。
当时多采用PMMA镜片 , 一弧设计 , 由于此种镜片透氧性能差 , 故不能长期佩戴 , 效果不显著 。
1971年 , 出现第二代塑形镜 , 即将镜片内表面设计为三个固定的弧面 , 让配戴眼在3-4个月内定期更换3-4副镜片 , 从而以循序渐近的方式矫正近视 , 最大限度可以矫正300度左右 。


57、其特点是反转“几何”三弧设计 , 定位较第一代产品有所改善 。
1995年前后出现了第三代产品 , 以将镜片内表面设计为4个以上的弧面为特点 , 包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧 , 同时采用了中高透氧和较好湿润性能的镜片材料 , 以及高旋转速度的切削工艺 , 镜片日戴 , 无须定期更换多副镜片 , 矫正近视的最大限度达到400度 , 镜片稳定性增强 。
2002年 , 美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用 , 标志着第四代角膜塑形镜的开始 , 分为基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区 , 其中定位弧和反转弧采用多弧设计 。
其特点是:四区多弧设计 , 镜片稳定性强 , 佩戴舒适 , 使用人群的主体变为青少年 。
在长期临床使用过程中 , 医生 。

58、发现配戴角膜塑形镜可以延缓近视的发展速度 , 目前主流理论认为通过配戴角膜塑形镜后 , 使角膜在光学区周边的屈光力大于中心的屈光力 , 当成像时 , 中心像点落在视网膜上 , 周边像点落在视网膜前 , 形成“近视性周边离焦” 。
由于视网膜倾向于向像点生长 , 因此可抑制眼轴增长 。
(1)材料方面人的角膜需要氧气来保持透明 , 角膜缺氧会导致眼睛发红、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼部疾病 , 因而材料的透氧系数(DK值)是关系到角膜塑形镜安全使用的核心 , 因此更高透氧系数的材料是这类产品的重点发展方向 。


来源:(未知)

【学习资料】网址:/a/2021/0323/0021758910.html

标题:动物用晶体加工项目申请报告范文参考( 十 )


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