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多年来 , 公司 。
24、一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任 。
公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品 。
在提供产品的过程中 , 综合考虑其对消费者的影响 , 确保产品安全 。
积极与消费者沟通 , 向消费者公开产品安全风险评估结果 , 努力维护消费者合法权益 。
公司加大科技创新力度 , 持续推进产品升级 , 为行业提供先进适用的解决方案 , 为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务 。
四、行业背景分析(一)眼科门诊患者人数持续增长随着老龄化、生活方式改变眼科患病人数增加、我国国家眼病诊疗相关政策持续推动、居民健康意识逐渐提升 , 眼科门急诊患者数量逐年增多 。
根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划生育委员会统计 , 我国医院眼科门急诊患者数量从20 。
25、11年的6,643.1万人次上升至2018年的10,845.9万人次 , 年均复合增长率为7.25% 。
(二)眼科专科医院数量持续增长在眼科门急诊患者数量增长的同时 , 我国眼科专科医院数量也持续增加 。
根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划生育委员会统计 , 2011年至2018年眼科专科医院数量从288家增长到761家 , 年均复合增长率为14.89% , 远超医院数量增长速度 。
(三)眼科医师人员缺口大就诊人次和眼科专科医院数量的增长 , 对眼科医疗器械需求不断增加 , 然而目前我国眼科医师却存在较大需求缺口 。
根据2019年中国卫生健康统计年鉴统计数据显示 , 2018年我国各类医疗卫生机构中 , 眼科执业(助理)医师共有4. 。
26、69万人 , 其中执业医师4.21万人 。
在眼科专科医院中 , 执业(助理)医师1.40万人 , 其中执业医师1.27万人 。
(四)眼科高值医用耗材市场规模持续增加根据医械研究院2019中国医疗器械蓝皮书 , 眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材 , 产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等 , 按产品使用类别划分 , 眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材 。
2018年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元 , 同比增长16.92% 。
(五)人工晶状体行业发展概况1、技术发展历程及趋势人工晶状体(IntraocularLens , 或缩写为IOL)是III类 。
27、医疗器械 , 属于高值医用耗材 , 综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术 , 是全世界用量最大的人工器官 。
人工晶状体的核心技术包括材料、光学与结构设计、加工工艺等方面 。
复明性白内障手术向屈光性白内障手术的转变推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等方面的发展进步 。
(1)材料方面材料合成经历了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)硅胶(silicon)亲水性丙烯酸酯或水凝胶(hydrophilicacrylicorhydrogel)疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)的发展历程 。
其中PMMA是硬式材料 , 用于制造非可折叠人工晶状体;后三种为软式材料 , 用于制造可折叠人工晶状体 。
人工晶状体“从非可折 。
28、叠”发展到“可折叠”是行业内的一大进步 , 能够有效降低手术切口 , 减小病人的创伤和痛苦 , 提高手术安全性和有效性 。
人工晶状体的基础材料在过去10年未发生重大改变 , 在疏水性和亲水性丙烯酸酯类材料配方方面各家厂商略有不同 , 主要用于调节折光率、含水率、玻璃化转变温度、机械性能等;另外 , 为了使人工晶状体具有更多的附加功能 , 一些厂商还对材料做了以下优化:防蓝光功能:自然界中的太阳光是由不同波长的射线组成 , 具有较高能量的紫外线和波长较短的紫-蓝光等 , 对人眼视网膜具有一定的伤害作用 , 由于这些光线的能量较强 , 被视网膜吸收后容易产生自由基从而对视网膜造成伤害 , 被称之为“光毒性 , phototoxicity” 。
通俗意义上 。
29、而言的“蓝光防护” , 实际上应对400-440nm范围内的能量较高但是对暗视觉能力贡献较低的紫光尽可能多地进行吸收 , 而对440-500nm范围内能量相对低一些但对暗视觉下具有一定贡献作用的真正的蓝光可以较少地吸收 。
具有上述蓝光滤过特性的人工晶状体 , 既能够保护视网膜减少光毒性的损伤 , 又能够提供足够的暗视觉能力 , 提升术后生活质量 。
肝素表面改性:对于一些情况复杂的患眼 , 如伴随青光眼、糖尿病 , 或者葡萄膜炎的病人 , 可能存在一定的术后炎症及PCO发生的风险 。
来源:(未知)
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标题:动物用晶体加工项目申请报告范文参考( 五 )