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随着分级医疗推行 , 以及基层医疗机构医疗服务水平的提高 , 将直接增加眼科医疗器械的需求增长 。
2、挑战(1)进口品牌挤压竞争我国 。
19、眼科医疗器械企业与国际大型医疗器械企业之间仍存在着较大的规模差距 。
国际医疗器械企业凭借技术、规模、资金及品牌优势等对国产医疗器械生产企业带来较大竞争压力 。
眼科进口品牌众多 , 除了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等较大厂家的品牌外 , 还有众多国际二三线品牌 , 产品质量和价格参差不齐 , 竞争手段各异 , 对国产品牌提高市场占有率形成挤压之势 。
(2)国内人才竞争加剧、成本上升我国医疗器械行业起步较晚 , 缺乏人才积累 , 随着越来越多资本看好和投资医疗器械产业 , 人才瓶颈愈发突出 , 优秀的研发、临床、注册人员流失率高 , 人力成本飙升 。
(3)政策变化快 , 监管门槛日益提高国内医保、药监等部门的政策变化虽然给质优价廉的国产品牌带来了发展 。
20、机遇 , 但也带来了新的挑战 。
高值耗材改革的总趋势是控费降价 , 行业在扩大市场占有率的同时 , 需要挖潜改造 , 通过提高效率 , 降低成本来提升效益 。
另外 , 药品和医疗器械的行业监管日趋严厉 , 产品研发和生产过程中的任何不规范行为 , 都可能遭受处罚 , 甚至停产、破产 。
3、高值医用耗材整体面临价格下降的趋势在国家实施医保控费、两票制、高值医用耗材带量采购等试点工作的背景下 , 高值医用耗材整体将面临价格下降的趋势 , 公司的产品可能面临价格下降、招投标中落标或中标价格下降等情况 。
但对于国产厂商而言 , 国产化率较低的高值医用耗材细分领域中的价格下降压力将会小于国产化率较高的细分领域 。
二、产业发展分析(一)产业政策1、中国制造202 。
21、52025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70% , 核心部件市场占有率达到80% , 在主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌 , 年产业规模达到1.2万亿 。
大力推动重点领域突破发展 , 聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域 , 高性能医疗器械-重点产品-先进治疗设备-可折叠人工晶体等 。
2、医疗器械标准规划(20182020年)提出要全面贯彻落实药品医疗器械审批制度改革和国家标准化工作改革要求 , 推动我国医疗器械特色优势领域技术和标准的国际化进程 。
3、增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)提出要加快高端医疗器械产业化及应用 , 推动行业全面转型升级 , 促进产品质量性能提升 , 提高医药产业分 。
22、工协作和生产集约化水平 。
4、“十三五”医疗器械科技创新专项规划强调要加快医疗器械产业创新升级 , 提升国产装备全球竞争力的重大需求 , 推进我国医疗器械产业的跨越发展 。
5、 “十三五”国家战略性新兴产业发展到2020年 , 战性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15% , 攻克一批关键核心技术 , 发明专拥有均增速达到15%以上 , 发展一批原创能强、具有国际影响和品牌美誉度的业排头兵企业 , 活强劲、勇于开的中小企业持续涌现 。
到2030 , 战性新兴产业发展成为推动我国经济持续健康发展的主导 , 我国成为世界战性新兴产业重要的制造中心和创新中心 , 形成一批具有全球影响和主导地位的创新型领军企业 。
推广应用高性能医疗器械 , 推进适应 。
23、生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发 , 提升我国生物医学工程产业整体竞争力 。
开发高性能医疗设备与核心部件 。
利用增材制造等新技术 , 加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化 。
6、 “十三五”生物产业发展规划加速新材料技术应用 , 针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求 , 继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶状体、人工耳蜗等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化 。
7、 “十三五”医疗器械科技创新专项规划重点任务中指出发展前沿关键技术 , 引领医疗器械创新 。
加强医疗器械的基础前沿研究 , 发展医疗器械“新理论、新方法、新材 。
24、料、新工具、新技术” , 引领医疗器械领域的重大原创性突破 。
重点加强新型生物医学成像、新型术中分子影像、生理信号获取、新型测序技术以及医学图像处理、新型体外诊断、组织修复和再生、人工器官、神经工程、健康监测与促进等方面的基础研究 。
来源:(未知)
【学习资料】网址:/a/2021/0323/0021759683.html
标题:角膜|角膜接触镜项目可行性研究报告( 四 )