（1）材料方面人的角膜需要氧气来保持透明 ， 角膜缺 。

42、氧会导致眼睛发红、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼部疾病 ， 因而材料的透氧系数（DK值）是关系到角膜塑形镜安全使用的核心 ， 因此更高透氧系数的材料是这类产品的重点发展方向 。
同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性有较大影响 ， 也是材料的优化方向 。
（2）设计方面角膜塑形镜被发明的初衷是用于近视矫正 ， 从第一代到第四代角膜塑形镜的设计变更主要用于探索如何使近视矫正变得更为有效 ， 人们单纯地希望能够通过角膜塑形镜夜间的配戴 ， 摆脱白天戴镜的困扰 。
在近些年以及未来 ， 角膜塑形镜更关注近视控制的机理探讨 ， 临床适用范围的拓展（尤其是中高度近视的适应症、近视延缓适应症的扩展） ， 以及如何更有效、更精准地实 。

43、现近视防控功能 。
2、市场现状与发展趋势（1）国际市场TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020报告 ， 2005年至2020年世界人口预期增长16.8% ， 需要戴眼镜和进行视力矫正手术的人数将增加78.9% ， 是人口增长速度的4.7倍 。
全球超过21亿人正在被近视困扰 。
根据美国眼科学会预计到2050年近视人口将增至47.58亿 ， 占世界人口49.8% 。
东亚地区（中日韩等地）由于社会和文化原因 ， 学生课业繁重 ， 整体近视率居世界首位 ， 2010年已经接近50% ， 预估近视发病率每10年将上升5个百分点 。
美国青少年近视率约25% ， 英国小学毕业生近视率低于10% ， 德国青少年近视 。

44、率在15%以下 。
近视防控已成为大部分国家眼卫生保健的关注点和着重点 。
目前角膜塑形镜的市场主要在东亚国家和地区 ， 以中国、日本、韩国、新加坡、中国香港、中国台湾为主 ， 与上述国家和地区的高近视发病率呈正相关 。
到目前为止 ， 角膜塑形镜是防控近视最有效的方法之一 ， 具有非常大的发展空间 。
（2）国内市场根据国民健康视觉报告 ， 2012年我国近视总人口约4.5亿 ， 每年近视增长率约为6% ， 预期到2020年近视人口将达7亿 ， 患病率近50% ， 高度近视人数将达4,000万-5,155万 。
近年来 ， 随着我国青少年学习负担的加重 ， 电子设备的迅速发展 ， 屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势 ， 成为一个社会日益关注的焦点问题 。
近视带来的 。

45、视力减退影响青少年的身心健康发展 ， 影响到学习、工作和生活质量 。
同时 ， 对于青少年而言 ， 近视的进行性发展更值得关注 。
青少年正处于身体发育期 ， 眼轴会随身高增长而增长 ， 近视一旦发生 ， 如果没有合理的干预措施 ， 轴性近视会迅速发展 ， 增加高度近视发生的几率 。
临床医学充分证明 ， 长期的高度近视会导致各种致盲性的病变 ， 如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等 。
根据卫健委发布2018年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示 ， 我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为53.6% ， 其中6岁儿童为14.5% ， 小学生为36% ， 初中生为72% ， 高中生为81% ， 我国青少年近视率与近视人口高居世界第一 。
教育部 。

46、等八部门印发综合防控儿童青少年近视实施方案明确了综合防控目标:到2023年 ， 力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上 ， 近视高发省份每年降低1个百分点以上 。
到2030年 ， 实现全国儿童青少年新发近视率明显下降 ， 儿童青少年视力健康整体水平显著提升 ， 6岁儿童近视率控制在3%左右 ， 小学生近视率下降到38以下 ， 初中生近视率下降到60以下 ， 高中阶段学生近视率下降到70以下 ， 国家学生体质健康标准达标优秀率达25以上 。
我国从1998年引进角膜塑形镜技术 ， 最初的几年内 ， 由于缺乏行业管理和规范性操作 ， 开展这项技术的医院对角膜塑形术治疗近视了解不够深入 ， 验配经验和技术非常有限；加 。

47、之媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导 ， 一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展 ， 将角膜塑形镜当做普通商品出售；配戴者不注意使用卫生 ， 发生问题也未能及时就诊；使得最初几年内角膜塑形镜在中国配戴者中出现了一些严重不良现象 。
为此 ， 原国家药监局和原卫生部出台了一系列法规制度 ， 对角膜塑形术这一医疗行为进行了严格的监督管理 。
中国食品药品监督管理局规定 ， “验配使用角膜塑形镜是一种严格的医疗行为 ， 必须到专业的医疗机构进行验配” ， 尤为强调配戴者的个人卫生习惯和摘戴护理行为 ， 并且要求配戴者定期到医疗机构进行复查 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0323/0021759683.html

标题：角膜|角膜接触镜项目可行性研究报告( 八 )