药品|首个药品和医疗器械运抵港大深圳医院

深圳晚报讯 (采访人员 王宇) 4月17日 , 深晚采访人员从香港大学深圳医院获悉 , 日前 , 广东省药品监管局召开例行新闻发布会 , 省药品监管局副局长严振在会上介绍了“港澳药械通”政策的基本情况、试点工作开展以来的具体做法和工作进展等 。 通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒” , 已经运抵香港大学深圳医院 , 很快就能投入临床使用 , 为患者服务 。
批准进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液” , 是用于预防治疗RhD阴性(俗称“熊猫血”)孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血;批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒” , 是用于严重脊柱畸形的少儿 , 对脊柱进行矫形 , 与传统手术方案相比 , 因通过磁力以非侵入的方式进行调节 , 在整个治疗过程中可减少10次或更多次手术 。
据悉 , 广东省药监局将对大湾区临床急需药品医疗器械实行全过程监管 。 目前正在建设药品医疗器械包括申请、采购、进口、配送等全过程的监管追溯系统 。 追溯系统基于国家的药品追溯标准规范 , 对所有药品和医疗器械 , 按照“一物一码”方式赋码管理 , 监管人员可以适时核查进口产品来源、数量、存储仓位、流向等信息 。 按照目前的开发进度 , 这套监管追溯系统预计在试点工作结束后可以上线试用 。
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