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目前,维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症已获得中美两国突破性疗法双重认定,这在我国ADC药物领域尚属首次。该适应症在美国的II期临床试验正在开展。
【 适应症|中国迎首个自主研发ADC新药,维迪西妥单抗胃癌适应症获批上市】据悉,荣昌生物已为维迪西妥单抗的商业化做好充分准备。目前已建立相当规模的细胞培养生产线、小分子合成、偶联及ADC制剂罐装生产线,组建了一支具有丰富肿瘤推广经验的专业化业务团队,能将产品第一时间送至医生和患者手中。产品国际商业化方面,公司正在积极开展全球多中心临床研究和商务拓展活动,力争将产品早日推向国际市场,惠及全球患者。
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