2016年3月起，四川大学华西医院腹部肿瘤科团队联合南京金陵医院秦叔逵教授团队，一起牵头全国37家肿瘤中心，开展“甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究（ZGDH3）”，纳入了600多名受试者，“按照临床研究的相关参数，完全按照国际化入组标准和统计学标准，从单药的临床试验来讲，这是全世界临床入组人数最多的。”毕锋说。
最终结果显示，相对于现有一线标准治疗药物索拉非尼0.4g BID，多纳非尼0.2g BID具有更好的疗效和安全性，能够显著延长晚期肝癌患者的总生存期。“例如说，索拉非尼的用药能够延长患者平均2个月的生命周期，多纳非尼能比索拉非尼再延长平均2个月。”毕锋说，延长肝癌患者的生命周期，这是新药临床试验的“金标准”和终极目标。
更适合中国人的肝癌靶向药
多纳非尼是近14年来一线治疗肝细胞癌研究中，唯一获得优效且更加安全的新一代靶向新药。
但多纳非尼的获批，不仅仅是一个肝癌新药的上市，不仅仅在于一举打破了原本单一的单药治疗标准，树立了晚期肝癌的一线治疗单药新标准。更重要的是，这是一款更适合中国人的肝癌靶向药。“之前说到，中国之所以肝癌患者多，主要是因为我们乙肝感染率高，而国外进口靶向药的临床试验，都是针对国外酒精性肝硬化发展或者丙肝病毒感染进展的肝癌患者的研究，实际上对乙肝感染导致的肝癌患者治疗效果并不突出。”毕锋说，多纳非尼的所有临床试验，90%受试者都是乙肝病毒感染的肝癌患者，针对性更强，效果更好。在部分亚组人群中，多纳非尼生存期超过21个月，这是中国肝癌病人的福音。
2020年5月，毕锋作为主讲人，在全球肿瘤学界年度最大盛会——美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2020）上，就多纳非尼的研究结果，向全球做了口头报告，引起了全球肿瘤界的广泛关注和认可。

文章插图
2020年5月，毕锋在美国临床肿瘤学会年会上，就多纳非尼研究结果向全球做口头报告。
2020年底，多纳非尼被我国肿瘤界权威学术组织——中国临床肿瘤学会（CSCO）的肝癌指南列为晚期肝癌治疗的标准一线首选药物，这在未上市药物就进入指南还非常罕见。
2021年2月，多纳非尼在《肿瘤资讯》举办的中国2020年十大肿瘤进展中名列榜首。

文章插图
2021年2月，多纳非尼在《肿瘤资讯》举办的中国2020年十大肿瘤进展中名列榜首。
2021年6月2日，多纳非尼的研究结果被国际临床肿瘤领域顶级学术期刊JCO（Journal of Clinical Oncology）接受并全文发表。
2021年6月9日，多纳非尼片顺利通过国家药品监督管理局优先审评，开始上市销售。
对于肝癌患者来说，目前，获批上市的多纳非尼已经可以作为自费药进行购买使用。“下一步，（医药公司）正在积极申请纳入医保，这样从费用方面，可以极大地减轻患者的经济压力，成为中国人用得起的靶向药。”
红星新闻采访人员 于遵素
编辑 彭疆
（下载红星新闻，报料有奖！）

• 模式|《神海：盗贼合集》GS 8分：体验更好但要花钱升级
• 妇科检查|乳腺结节、增生易变癌？注意，7类女性更受乳腺癌青睐
• 职场上，羚羊想要逃脱出狮子的“血盆大口”，必须跑得更快
• 人到中年背弃婚姻，离婚之后男人与女人谁会更吃亏？
• 如何让女人上瘾：别拿金钱代表真心，这两个行动更有效
• 复诊|湖南：居民健康卡处方服务上线！复诊购药更便捷
• 小戴|通宵打游戏，27岁小伙差点没了！这病40岁以下犯，更危险
• 角色|游戏基础知识——玩家的“掌控力”可能比“心流”更加重要
• 龋齿|【提醒】注意！不是所有人都适合用这种牙膏！
• 单发性|单发结节与多发结节有什么区别？哪个更严重？