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骨科|迄今唯一！微创骨科获全球骨科权威评级机构最高评级

时间：2021-06-24 23:47      


按关键词阅读： 产品 随访 膝关节 临床 企业 微创 患者 全球 评级 骨科

微创医疗科学有限公司旗下子集团微创?骨科最新宣布 ， 其自主研发的Advance?内轴型膝关节系统获得全球骨科行业权威评级机构ODEP（骨科数据评估小组）评定的最高等级“15A” 。 微创?骨科是迄今唯一获得此评定级别的中国企业 。
ODEP评级结果是全球骨科最权威的、最具有公信力的机构之一 ， 已成为诸多欧美国家公立卫生系统批准产品进入市场的重要决策依据之一 。 在中国 ， 亦有越来越多的医疗机构和专业人士在髋关节和膝关节置换手术临床实践工作中会参考借鉴这一评级系统 。
骨科|迄今唯一！微创骨科获全球骨科权威评级机构最高评级文章插图
采访人员了解到 ， ODEP评级由数字和字母组成 。 数字代表该关节产品接受临床随访以及被跟踪评估性能的时间年份 ， 数字越大则意味着该产品的临床随访时间越长；字母代表该产品临床数据的强度 ， A级意味着该产品在随访的年份里、通过数量足够多的患者、累积了充分完整有力的随访数据以证实产品品质 。 “15年”是ODEP目前对膝关节假体评分的最长时限 ， “15A”则是ODEP给予膝关节假体产品临床随访的最高评价 。
目前 ， 全球骨科关节行业的主流企业中 ， 大部分产品只有5-10年的临床随访评级结果 ， 仅有几家企业的部分产品曾达到过15A 。 微创?骨科是首个获得此最高评级的中国企业 。
微创?骨科方面介绍 ， 除此次获得的ODEP最高评级外 ， 内轴膝产品的优异性能已在多项重要的临床研究中得到验证 。
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历经十几年的自主研发和对全球资源与市场的高效整合 ， 目前微创?骨科集团已经实现了骨科业务的全球化运营并成为中国最大的骨科公司之一 ， 向全球60 多个国家和地区的患者提供多种优质普惠的治疗方案 ， 迄今关节产品已累计造福全球近140万名患者 。
微创?首席运营官王固德表示：“此次获得ODEP15A评级 ， 是对微创?骨科产品的卓越品质和长期稳定性能的充分肯定 。 我们将持续推进新的治疗技术和产品创新 ， 以临床需求为导向 ， 为中国乃至全球患者提供更完善的骨科全解医疗方案 。 ”
【骨科|迄今唯一！微创骨科获全球骨科权威评级机构最高评级】栏目主编 许素菲
责任编辑 杨林雨
图片来源 受访者供图


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    标题：骨科|迄今唯一！微创骨科获全球骨科权威评级机构最高评级


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