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经济观察网 采访人员 黄一帆 6月23日 ， 翰森制药集团有限公司（3692.HK）（以下简称“翰森制药”或“公司”）自主研发的1类新药恒沐?（艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 。
据翰森制药方面介绍 ， 恒沐?是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦 ， 也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物 。
国内慢性乙型肝炎患者2000万-3000万例 常用三种药物
慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病 ， 为我国报告发病率最高的传染病之一 。 数据统计显示 ， 我国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例 ， 其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例 。
中国工程院院士庄辉在接受采访时表示 ， 提高乙肝治疗可及性是多方面的 ， 要提高乙肝“知晓率”、“诊断率”和“治疗率” 。 具体来说 ， 要加大乙肝病毒宣传 ， 扩大乙型肝炎的治疗标准和降低药物费用 。 由于乙肝病毒可以通过血液等媒介传播 ， 如果40岁以上 ， 有肝硬化、肝癌家族史的人要特别注意 ， 就算转氨酶正常也要考虑检查是否有患乙肝的风险 。
据恒沐?临床研究主要研究者（Leading PI）牛俊奇介绍 ， 国内目前常用乙肝治疗药物有三种：恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦 。 上述三种药物都在乙型肝炎治疗中发挥重要作用 。
但是牛俊奇指出 ， “丙酚替诺福韦比恩替卡韦和第一代替诺福韦表现出更好的优越性 ， 它在副作用方面比替诺福韦更小 ， 在抗病毒疗效上可能比恩替卡韦更好 ， 但丙酚替诺福韦是进口药物 ， 价格比较昂贵 。 ”
进口替代
牛俊奇指出 ， 研究数据显示恒沐?只需不到富马酸替诺福韦酯1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用 ， 且在关键次要安全性终点上（骨和肾指标） ， 均显著优于原研替诺福韦酯(TDF) ， 骨肾安全性更好 ， 抗病毒疗效与一线药物相当 ， 具有良好耐受性 。
牛俊奇表示 ， 恒沐有可能在很大程度上替代进口 ， 药物可及性更好 。
据了解 ， 艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂 ， 通过优化结构 ， 拥有更高细胞膜穿透率 ， 更易进入肝细胞 ， 实现肝靶向 ， 同时有效提高药物血浆稳定性 ， 降低全身TFV暴露 ， 长期治疗更安全 。
【诺福韦|中国首款原研口服抗乙肝病毒药物获批 翰森制药1类新药恒沐?上市】翰森制药总裁吕爱锋表示 ， 对于慢性乙肝患者治疗是一个长期的过程 ， 对于长期用药 ， 需要更好的疗效和更好的安全性 ， 而恒沐的优势在于强效、低耐药性和安全、低副作用 。 目前 ， 翰森制药聚焦在中国临床未被满足需求的核心领域 ， 如抗肿瘤领域、糖尿病领域、中枢神经领域以及新型抗感染领域 。

稿源：(未知)

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标题：诺福韦|中国首款原研口服抗乙肝病毒药物获批 翰森制药1类新药恒沐?上市