晶状体|疗效与国外同等产品无差异中国造人工晶状体令人“眼前一亮”( 二 ) 疗效与国外同等产品无差异中

此次发布的亲水非球面可折叠人工晶状体，为世纪康泰自主研发的第三款人工晶状体，产品包含7个型号、4种尺寸，涵盖两种襻型，其中镂空襻可折叠人工晶状体为国内首款能实现悬吊功能的产品。
“相比球面晶状体，这款人工晶状体的非球面设计能提高患者暗光和夜间环境下的视觉能力；零球差设计避免了角膜球差个体差异导致的球差过度矫正，适合所有角膜形状，同时能有效降低晶状体偏心和倾斜对成像质量的影响；保留角膜正球差，增加了人眼焦深，可改善中间视力，更符合人体工程要求。 ”南开大学现代光学研究所刘永基教授对新产品的光学设计创新之处进行了详细解读。
“相比传统的C型襻和L型襻，镂空襻设计性能更加优异。 ”张明瑞解释，在进行白内障手术时，取出浑浊的晶状体后，就会留下一个空囊袋，然后再把人工晶状体装入空囊袋中。镂空襻的设计可以让人工晶状体根据囊袋大小进行调节变化，具有缓冲功能，且在囊袋内稳定性好。如果患者受外伤，或是在手术中囊袋被破坏，那么就可以把晶状体和周边缝合，悬吊固定在这个位置，让人工晶状体更加稳固。
据了解，这款国产首创的亲水非球面可折叠人工晶状体已于2020年2月获得欧盟认证，并于今年3月10日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。由首都医科大学附属北京同仁医院牵头、中国中医科学院眼科医院等7家医院共同完成的为期4年的临床试验研究结果表明：该产品的疗效与国外同等产品无差异，患者视力均能达到理想效果。
选择人工晶状体并非越贵越好
“人工晶状体的选择不是越贵越好，而是适合自己的才是最好的。 ”张明瑞提醒。
如果只是满足日常看得清，可选择单焦点人工晶状体，再另外佩戴一副老花镜即可；如经常看书、看报、玩手机或者开车，但又不想戴眼镜，可选择多焦点人工晶状体，尤其是三焦点人工晶状体，可以一次解决白内障、近视、老花等多种问题，术后无需佩戴眼镜。
相较于单焦人工晶状体，功能性的人工晶状体费用相对比较昂贵。张明瑞表示，目前国内也在研发功能性的人工晶状体，产品已经在注册检测中。
此外，有不少患者在白内障手术一两年后，眼睛又看不清楚了。 “这就是白内障手术的后发障，是在做白内障手术的时候，残存的晶体上皮细胞的再生。 ”张明瑞解释，形象一点来说，可以理解为取出浑浊晶体的时候在囊袋的角落里留下了白内障的“种子” ，这个种子会发芽再生，使白内障慢慢从晶状体的角落蔓延到中间。针对这个问题，研发团队正在研发的360度直角方边的人工晶状体，可使晶体和后囊之间紧紧贴服，对晶体上皮细胞的移形有抑制作用，从而减少后发障的发生。
“我国拥有世界上最大的白内障患者群体，近二三十年来，我国在白内障手术技术、人工晶状体研发等方面都得到了快速发展，随着国产新品的不断研发上市，会让更多国内白内障患者用上质价双优的国产化人工晶状体。 ”张明瑞表示。
来源：科技日报

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