灌装或分装时 ， 由于产品本身产生粒子或液滴 ， 允许灌装点m的悬浮粒子出现不符合标准的情况 。
监测要求很严格 ， 不过粒子浓度高时难于区分是产品还是其他颗粒 。
执行起来恐怕有困难 。
动态监测也是个烧钱的东西 。
5.换气次数人药GMP规定了不同级别洁净室的换气次数 ， 兽药GMP没有规定 ， 只是要求了自净时间生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经1520分钟（指导值）自净后 ， 洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准 。
在如何实现洁净度方面 ， 兽药GMP的思路是不管手段 ， 只要结果 。
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标题：兽药|人药与兽药GMP对比——洁净度级别规定( 二 )