选定的贮品在流通过程中可能遇到的情况进行综合分析 。
选定的贮 存条件应按照规范术语描述 。
存条件应按照规范术语描述 。
已有国家标准药品的贮存条件 ， 应根据所进行的稳定已有国家标准药品的贮存条件 ， 应根据所进行的稳定 性研究结果 ， 并参考已上市同品种的国家标准 。

13、确定 。
性研究结果 ， 并参考已上市同品种的国家标准确定 。
2. 包装材料/容器的确定 一般先根据一般先根据影响因素试验影响因素试验结果 ， 初步确定包装材料或结果 ， 初步确定包装材料或 容器 ， 结合稳定性研究结果 ， 进一步验证采用的包装材料容器 ， 结合稳定性研究结果 ， 进一步验证采用的包装材料 和容器的合理性 。
和容器的合理性 。
3.有效期的确定 药品的有效期应根据药品的有效期应根据加速试验加速试验和和长期试验长期试验的结果分析的结果分析 确定 ， 一般情况下 ， 以长期试验的结果为依据 ， 取确定 ， 一般情况下 ， 以长期试验的结果为依据 ， 取长期试长期试 验中与验中与0月数据相比无明显改变的最长时间点为有效期月数据相比无明显改变的最长时间点为有效期 。
14。

稿源：(未知)

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标题：中药|中药天然产物稳定性研究PPT优秀课件( 三 )