冀连梅|约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%，60亿销量从何而来？ relies|一日三餐|疲倦|ch标签页

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■米内网数据显示，近年来，地佐辛注射液的销售快速增长，城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道。2018年销售额突破50亿元，2019年销售额更是飙涨至60亿元级别，约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%。
■中国医师协会疼痛科医师分会会长、中日友好医院疼痛科主任樊碧发告诉健康时报采访人员，“地佐辛作为一种激动-拮抗剂，用量达到一定水平后，镇痛效应会达到上限，而副作用却会继续累加。”
■健康时报采访人员查询发现，2018年发表的《地佐辛术后镇痛专家建议》及2020年发表的《地佐辛临床镇痛专家共识》，开篇均有注明：大规模、多中心、严格对照的文献仍不多，仍缺乏建立在循证医学基础上的评价。
■“药品应用原则讲究的是安全、有效、经济，而这三点地佐辛都不具备，它的安全性和有效性没有可靠循证医学证据支持，价格却是吗啡的几十倍。” 冀连梅说，“究竟治疗什么、具体的适用人群是什么、支持什么适应症，都得拿出明确可靠的临床试验数据。”
■应将地佐辛归入到第一类精神药品和麻醉药品类别中，严格控制临床使用的适用范围和疗程。此外应修改药品说明书，明确其适应症，并警示可能成瘾。一旦启动药品说明书的修改，药监部门就必须要求相关企业提供其有效性和安全性的大样本量临床对照研究的试验数据。
（健康时报采访人员邱越谭琪欣）据米内网数据，2020年中国城市公立医院化学药市场前20的品牌中，地佐辛注射液位列第一，销售额达54亿元，2019年这个数据更是接近68亿。
根据药品说明书显示，地佐辛注射液适用于治疗手术后中等至剧烈疼痛、内脏绞痛及晚期癌症患者的疼痛。
然而健康时报采访人员向国内多家知名三甲医院麻醉科主任、疼痛科主任询问地佐辛的临床使用情况时，得到的答复常常是“这个药我经验不多”“这个药我不太了解”“这个药没进我们医院”。
一问：镇痛是否有可靠临床数据？“去年6月，我因为重症胰腺炎入院，护士每天给我注射2支地佐辛（5毫克/支），持续了半个月，出院后发现有依赖性，不用药的时候就觉得很疼，用了以后就能缓解，所以自己就一直购买地佐辛使用，开始每天三四支。”
武汉市的陈先生告诉健康时报采访人员，直到去年11月份，他再次因为胰腺囊肿而入院进行手术，地佐辛的使用量也因此加大到了每天七八支，持续了半个月左右。
“出院之后我发现对地佐辛上瘾更加严重了，每天得使用5支，尝试过自行戒断，但是没有成功，太痛苦了。”陈先生提到，今年9月，他不得不到武汉市精神卫生中心就诊，由于成瘾程度较为严重，医生建议他入院治疗。
地佐辛不仅有可能成瘾，疗效也未尽如人意。中国药师协会药学服务创新工作委员会副主任委员冀连梅告诉健康时报采访人员，“去年我叔叔心脏搭桥术后，在ICU一直疼得厉害，我请那家医院的药师朋友帮忙查了查我叔叔的用药情况，发现用的是地佐辛进行镇痛，但效果却不是很好。”
“地佐辛最主要的问题就是没有循证医学证据。说它疗效好、安全性好，都是靠基础研究的理论，缺乏科学设计的大样本量人体临床试验研究数据。”冀连梅表示。
地佐辛属于阿片类镇痛药物，是一种　受体激动－拮抗剂和　受体激动剂，主要通过激动　受体产生非线性剂量依赖的镇痛作用，可应用在术后镇痛、手术麻醉中复合应用和内脏及癌性疼痛等多个领域。
某三甲医院一位麻醉科副主任介绍，地佐辛具有类似吗啡的阿片药效应，但镇痛作用会封顶，所以临床上很少会单独使用地佐辛进行镇痛，一般都要与其他药物复合使用。
中国医师协会疼痛科医师分会会长、中日友好医院疼痛科主任樊碧发告诉健康时报采访人员，“地佐辛作为一种激动-拮抗剂，用量达到一定水平后，镇痛效应会达到上限，而副作用却会继续累加。”
美国国立综合癌症网站成人癌痛治疗指南中明确提到，不建议地佐辛用于癌痛治疗，原因是如果患者使用过吗啡等纯激动剂，再使用地佐辛有可能产生戒断症状。
健康时报采访人员查询发现，2018年发表的《地佐辛术后镇痛专家建议》及2020年发表的《地佐辛临床镇痛专家共识》，开篇均有注明：大规模、多中心、严格对照的文献仍不多，仍缺乏建立在循证医学基础上的评价。
健康时报采访人员尝试联系《地佐辛术后镇痛专家建议》一文的专家组成员，了解地佐辛的相关情况，多位专家均称“不了解地佐辛”而婉拒。