冀连梅|约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%，60亿销量从何而来？( 二 ) relies|一日三餐|疲倦|ch标签页

二问：为何地佐辛销量如此之高？【 冀连梅|约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%，60亿销量从何而来？】据米内网数据显示，近年来，地佐辛注射液的销售快速增长，增长率保持在两位数，城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道，2018年销售额突破50亿元，2019年销售额更是飙涨至60亿元级别，约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%。
“地佐辛临床使用副作用较小，大家认为不易成瘾，且世卫组织未将其纳入管制药品，非麻醉科医生也可以处方用药，国内也将地佐辛列为二类精神药品，用药限制也相对宽松，这些原因或许与其超高的销量都有一定的关系。”前述麻醉科副主任如是说。

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地佐辛由美国惠氏实验室于1986年开发，1989年获美国食药监局批准上市销售，不到10年，地佐辛的生产企业阿斯利康便主动递交了药品停止生产申请，并于2000年退出了美国市场。
2009年，扬子江将其在中国按3.1类新药开发，独家上市后，迅速占据国内镇痛药物市场。直到2019年，南京优科制药按6类仿制药上市申请获批，成为国内第二家地佐辛注射液生产企业。
健康时报采访人员查阅中国裁判文书网时发现，近6年之中，共有5起关于地佐辛的行贿受贿案件。
据裁判文书网2020年10月9日发布的《杭州市萧山区人民法院刑事判决书》（（2020）浙0109刑初817号）中显示：2012年6月至2019年8月期间，被告人胡双飞在担任浙江省人民医院麻醉科主任期间，利用职务便利，为某公司经销的麻醉药品“地佐辛”注射液在浙江省人民医院销售使用等方面谋取利益，以5元／支的回扣额，多次收受该公司医药代表叶某财物共计1250620元。
据裁判文书网发布的《湖州市吴兴区人民法院刑事判决书》（（2015）湖吴刑一初字第761号）显示：“2011年至2014年，被告人汪卫星在担任湖州市中心医院麻醉科主任期间，利用职务上的便利，多次非法收受某集团业务员常某为感谢及求得其在麻醉药物地佐辛的启用、长期使用等方面的关照而贿送的财物，共计人民币181000余元。”
2016年12月30日发布的《湖州市吴兴区人民法院刑事判决书》（（2015）湖吴刑一初字第467号），2006年至2014年，被告人常德和（某集团医药销售公司业务员）为求得和感谢时任湖州市中心医院药学部主任王某在某集团的“地佐辛”等药物引进或用药管理上的关照和帮助，先后向王某贿送财物共计价值人民币123000元。
三问：是否存在药物滥用的情况？据冀连梅介绍，从先后两次发布的《地佐辛术后镇痛专家建议》，到2020年发布的《地佐辛临床镇痛专家共识》，一个重要的变化就是从原来的“术后镇痛”调整为现在的“临床镇痛”。2字之差，大大拓宽了地佐辛的应用范围，如今很多门诊、病房都在使用，这样就很难保证它的规范合理使用。
虽然地佐辛注射液说明书在药理作用一栏中明确写明“成瘾性低”，但健康时报采访人员查询发现，中国药物依赖性杂志2020发表的《8例地佐辛依赖性临床分析报告》中的数据表明，地佐辛在临床上(特别是外科)存在不合理使用的现象，且有研究表明，依赖性占其所有不良反应的 0.23% (3/1290) 。
近年来，由于人们对药物依赖性的认识不足、部分药物的易获得性和欧美娱乐性药品滥用风气影响，导致药物依赖发生率逐年增高，国内陆续有地佐辛致依赖性的报道。
根据中国药师杂志《某院12847例患者地佐辛注射液临床使用情况调查》显示，某院2015年12月、2016年11月的住院患者中，使用地佐辛的患者共12847例，其中11687例患者是因为手术使用地佐辛注射液，占总比90.97%。使用最多的科室分别是骨科（12.70%）、手外科（10.30%）和肝胆外科（9.39%）。132例患者单次用量超出说明书推荐（1.03%），主要集中在大型手术科室（心外科）。
“有报道在医院里，存在个别医生护士自行注射地佐辛以缓解工作疲劳和职业疼痛而导致成瘾的情况，因为部分医护人员认为地佐辛不易成瘾，所以便放松了对它的警惕。” 冀连梅告诉健康时报采访人员。
冀连梅表示，应该和对吗啡的管理一样，将地佐辛归入到第一类精神药品和麻醉药品类别中，严格控制临床使用的适用范围和疗程。此外，应该修改药品说明书，要明确其适应症，并警示可能成瘾。一旦启动药品说明书的修改，药监部门就必须要求相关企业提供其有效性和安全性的大样本量临床对照研究的试验数据。