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淳安县第一医院出具的关于王冲患有非小细胞型肺鳞癌的诊断书。受访者供图
【 淳安|每针近2万,违规开方11单,浙江淳安一医生被罚停业8个月】自2021年3月起,王晓兄弟二人先后找赵洪涛当面对质,并向淳安一院、淳安县卫健局等多处反映情况。
2021年4月28日,淳安县卫健局回函道:经了解,2020年以来,淳安一院共10位患者用了艾瑞卡,全部是由赵洪涛诊治。该药品是由江苏恒瑞医药的专员配送,专员的方式由赵洪涛提供,用药规则是买二送二,前两次自费,后两次免费,单支1.98万元,病人从配送商处直接购买。该局未发现赵洪涛从中获取不正当利益。
8月27日,淳安县卫健局再次答复称,该局查明,淳安一院存在免疫治疗告知不全面、不到位、知情同意告知不规范情况;存在医院所在科室没有严格执行使用医院药学部门统一采购药品的情况。
淳安县卫健局还查明,医师赵洪涛未按照药品说明书中的药品适应症开具艾瑞卡处方 11 张。
关于肺癌,艾瑞卡说明书上的适应症为:联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗等。而王冲的诊断书显示,其所患病症为,非小细胞肺鳞癌,且后来进行了手术治疗。
《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》规定,抗肿瘤药物的说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应症经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应症使用;特殊情况下,抗肿瘤药品的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察。
另据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委会(组)审核统一,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。
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淳安县卫健局对赵洪涛的行政处罚文书。受访者供图
鉴于上述若干情况,淳安一院责令所在科室严格执行医疗核心制度,规范医疗行为,杜绝不良行医,扣罚赵洪涛医师一个月绩效和半年绩效2.17万元;医院协助追回患者药款3.96万元。
淳安县卫健局同时作出以下行政处罚:淳安一院相关科室未严格执行使用医院药学部门统一采购的药品,违反《医疗纠纷预防和处理条例》和《医疗机构药事管理规定》,参照《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》,对淳安县第一人民医院给予警告,罚款2.6万元的处分。
淳安县卫健局还认为,赵洪涛违反了《处方管理办法》第十四条第一款的规定,构成了未按规定开具处方的违法行为,参照《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》,暂停其8个月执业活动。
赵洪涛认为其行为合乎临床药物使用规范,不服淳安县卫健局的处罚决定,称已经申请行政复议。淳安一院院长王斌回应新京报采访人员称,赵洪涛超药品说明书用药一事,淳安县卫健局已开展调查核实,并依法处罚了医院和当事人,该院对此无异议,也不再做评论。赵洪涛已在7月初离职,已不属于该院管理对象。
王晓则认为,淳安县卫健局的处罚并没有查清赵洪涛的用药行为对包括其父亲在内的十位患者所造成的健康伤害,其表示仍会持续向相关部门反映情况维权。
(应受访者要求,王冲、王晓均为化名)
新京报采访人员 吴小飞
编辑 刘倩
校对 刘越
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