罗沙司他:中国首发的全新作用机制肾性贫血新药
罗沙司他是由阿斯利康和珐博进合作开发的全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。 作为首个全球同步研发的1类新药,罗沙司他被列入我国“重大新药创制” 科技重大专项中。
2018年12月,罗沙司他获批于我国上市,用于慢性肾脏病透析患者贫血的治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。值得一提的是,罗沙司他是首次由中国首先批准,全新作用机制的国际首创原研药上市,实现了三“首”的创新突破。根据中国临床试验结果,罗沙司他可有效纠正和维持透析肾性贫血患者血红蛋白水平。
2019年罗沙司他就进入医保目录, 2年来惠及了约40万患者。今年医保谈判中,罗沙司他续约成功。
信迪利单抗:适应症覆盖4大常见癌种明星抗癌PD-1
信迪利单抗是礼来和信达共同合作研发的PD-1抑制剂,也是此次医保谈判中受关注度较高品种,本次信迪利单抗四项已获批适应症均成功纳入国家医保目录。2019年医保国谈中,信迪利单抗是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,批准的适应症是用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,本次也成功续约。经过医保谈判后,信迪利单抗的价格降低为2843元/100mg,降价幅度达到64%,再按照70%的比例进行医保报销,使用信迪利单抗3个月只需自费6823元。
此次最新医保谈判公布结果,信迪利单抗新纳入的三项一线适应症包括鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌以及肝癌,均为中国高发瘤种,在中国尚有巨大的未满足需求。加入医保后,信迪利单抗预计将覆盖更广大的肿瘤患者群体,同时进一步提高这一免疫抗癌疗法的可及性。
阿贝西利片:主动降价50%,为乳腺癌患者带来治疗新选择
阿贝西利片是礼来研发的乳腺癌新药,于今年3月8日正式在国内获批,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%2。作为新版医保目录中首个且截止目前唯一被纳入的CDK4&6抑制剂,阿贝西利片是全球第3款、国内第2款上市的CDK4/6抑制剂,为中国晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。
9月6日,阿贝西利片主动降价50%,以期惠及更多乳腺癌患者。此次进入新版医保目录,将进一步提高药物的可负担性和可及性,减轻患者负担。
阿利西尤单抗:心血管疾病新药,目前唯一被证实与全因死亡下降15% 相关
阿利西尤单抗注射液为赛诺菲研发的心血管治疗创新药。2019年12月获批于我国上市,用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者的心血管事件预防,以及成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。
中国心血管健康与疾病报告编写组中国循环杂志数据显示,目前,我国心血管疾病患者人数已高达3.3亿,平均每年约350万人死于心血管疾病。动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁,而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一 。
阿利西尤单抗是目前唯一被证实与全因死亡下降15% 相关的PCSK9抑制剂,对已使用他汀治疗的近期动脉粥样硬化性心血管疾病患者,能显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平达61% 。
“近年来,我国心血管病患病率仍处于持续上升阶段,动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁,尤其是急性冠脉综合征死亡率居高不下,这与患者的低密度胆固醇偏高有关,因此降低低密度胆固醇是患者二级预防的核心。阿利西尤单抗纳入医保后,可使更多患者从血脂达标中获益,预防患者心血管事件再发,延长患者生命。” 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波告诉健康时报采访人员。
比克恩丙诺片:病毒抑制率高达99%,副作用发生率为0的抗艾新药
比克恩丙诺片(必妥维)是由吉利德研发的一款抗艾滋病新药。2020年1月,必妥维获批于我国上市。跟以往的药物相比,该药物是当前包含整合酶抑制剂的艾滋病药物中最小的单一片剂方案(STR),目前艾滋病尚无法治愈,必妥维只需一天一片,可以在很大程度上让患者回归正常生活。
临床数据显示,必妥维病毒抑制率可高达99%,且治疗组未发生肾脏事件导致的停药、未发生近端肾小管病或范康尼综合症型病例,肾脏、骨骼和肝脏AE为0%,也没有已知的心血管风险升高关联。
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