近些年来,政府管理者、医疗机构、医药企业和社会各界力量都在积极探索肿瘤药物研发、临床应用和可及性提升等相关制度建设,帮助肿瘤患者延长生存时间、提高生活质量。日前,北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科主任方健以恶性胸膜间皮瘤为例,围绕该疾病诊疗现状、用药选择等话题,分享了观点。
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缺乏有效的治疗手段
方健介绍,恶性胸膜间皮瘤是一种来源于胸膜间皮的恶性肿瘤,罕见且具有高度侵袭性、致命性。每年我国确诊此病约为3000例,占亚洲新发病例的1/3。其发病与石棉暴露高度相关,作为石棉生产和使用大国,我国恶性胸膜间皮瘤的发病呈增长趋势。恶性胸膜间皮瘤主要症状是胸腔积液,患者通常会憋气、喘,很难与其他胸腔疾病症状相区分。随着近些年胸膜活检技术的推广,医生才得以更精确快速地进行诊断。
“恶性胸膜间皮瘤预后较差,既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期在12至14个月,5年生存率约10%。由于诊断困难,大多数患者确诊时已为晚期。整体来讲,极少数胸膜间皮瘤患者有机会手术,大多以药物治疗为主。过去十几年来,化疗是胸膜间皮瘤的主要治疗手段,然而患者的生存时间并没有得到明显改善。”方健坦言,缺乏有效的治疗手段是恶性胸膜间皮瘤患者生存率低的主要原因。
双免疫治疗带来获益
“双免疫疗法丰富了恶性胸膜间皮瘤的治疗手段,其进入恶性胸膜间皮瘤治疗领域以后,打破了化疗瓶颈,为患者获益和生存带来了明显的改善,具有突破性意义。”方健解释,不同于化疗,免疫治疗通过激活人体自身免疫系统抗击肿瘤。欧狄沃联合逸沃是两种免疫检查点抑制剂的独特组合,分别靶向两个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)以帮助杀伤肿瘤细胞,两者具有潜在的协同作用机制,逸沃能促进T细胞的激活和增殖,而欧狄沃帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞。
他表示,从临床研究看,双免疫组的患者生存优于化疗组。中位总生存期达到了18.1个月。并且,免疫治疗比化疗的药物副反应要少一些,很多不能耐受化疗的患者能够耐受免疫治疗。在临床实践中,欧狄沃联合逸沃的用药安全性已经得到了充分验证,相应的临床规范也建立了药物不良反应处理方式。
【 欧狄沃|双免疫疗法为恶性胸膜间皮瘤患者带来生存获益】 患者援助项目同步启动
今年10月,CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已在中国上市。作为目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,其将与PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
为了帮助更多患者实现高质量的长期生存目标,提升创新药物可及性,在逸沃上市之时,百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应证,凡符合项目标准的患者,可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。以体重60公斤的患者为例,其接受欧狄沃联合逸沃的自付费用,在患者援助的基础上有望降低到16.7万元/年,较上市价格下降76%。
文:朱永基
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