据外媒26日报道,虽然美国辉瑞公司的口服新冠药“Paxlovid”上周成为美国首个获批的口服抗新冠病毒药物,但近日有媒体曝出,这款口服药与一些广泛使用的处方药物存在严重冲突,混合服用可能产生严重或危及生命的不良反应,这些处方药包括抗癫痫药物、降血脂药物和抗抑郁药等。
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▲当地时间12月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid
随着奥密克戎变体成为主导美国疫情的新冠毒株,美国食品和药物管理局(FDA)于上周三批准Paxlovid为面临严重疾病风险的人提供迫切需要的保护。然而,专家警告称,无论是默沙东公司此前获得FDA紧急使用授权的新冠口服药莫努匹拉韦,还是辉瑞公司的Paxlovid,针对这两种新药物开具处方都需要在医生和药剂师的仔细监测下进行,而且“这些抗病毒药物可能并不是对所有人都安全”。
或使共同服用的处方药“有毒”
根据FDA的声明,口服新冠药Paxlovid每次服用的剂量由两片抗病毒药物“Nirmatrelvir”和一片利托那韦组成,后者长期被用作艾滋病治疗方案中的“增强剂”药物。
据辉瑞公司于12月14日公布的临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,Paxlovid药物的有效性为89%。其中,利托那韦起到的促进作用可能是推动该药物在临床试验中取得高疗效的关键。
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▲报道称,Paxlovid或与一些常见的处方药物混合服用可能产生严重或危及生命的不良反应
在接受Paxlovid治疗的过程中,利托那韦抑制了一种能够代谢许多药物的关键酶“CYP3A”,因此减缓体内对活性抗病毒药物的分解,并帮助其在更长时间内保持疗效。由于临床试验中的高疗效,许多医学专家曾期待Paxlovid这一“突破性的抗病毒药物”成为新冠疫情的“游戏规则改变者”。
然而,当Paxlovid与其他同样可以被CYP3A酶代谢的药物搭配使用时,一些专家担忧其含有的利托那韦成分可能会使共同服用的药物达到“毒性”水平。这类药物包括但不限于:血液稀释剂、治疗心律失常、高血压、高胆固醇的药物,抗抑郁药和抗焦虑药物、免疫抑制剂、类固醇,以及艾滋病毒治疗药物等。
专家警告有必要进一步讨论药物治疗方案
“其中一些(药物搭配)潜在的相互作用可能很容易控制,但并非微不足道。有些组合则必须完全避免,同时,我们不得不谨慎对待。”科罗拉多大学安舒茨医学校区的药理学教授彼得·安德森警告称,“任何试图获得Paxlovid的人都应确保让他们的医生和药剂师知晓其正在服用的其他药物和非处方补充剂的完整清单。”
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▲FDA曾公布了可能与利托那韦产生有害“冲突”的药物清单,而且也不建议有严重肾脏或肝脏疾病的人服用这款新冠抗病毒药物。
在有关Paxlovid的情况介绍中,FDA曾公布了可能与利托那韦产生有害“冲突”的药物清单,而且也不建议有严重肾脏或肝脏疾病的人服用这款新冠抗病毒药物。安德森补充说,在服用新冠口服药期间,停止服用包括特定的调血脂药物在内的一些药物相对来说比较安全。至于血液稀释剂(抗凝血药和抗血小板药)在内的处方药,则要降低其剂量。此外,调节心律失常的药物和抗癫痫药物也不能与Paxlovid一起服用。
不过,由于Paxlovid的疗程较短,每日服用两次、连续服用五天。专家们指出其与共同服用的药物之间产生不良反应的风险较低。来自费城天普大学医院的传染病专家贾森·加拉格尔表示:“五天的相互作用对大多数药物来说都不是什么大问题”。
此外,也有部分药剂师强调,“许多药物之间的相互作用是可控的”,不应该阻止绝大部分患者服用Paxlovid。约翰霍普金斯大学的医学助理教授威廉·韦伯博士建议,新冠并发症的高危人群需要与其卫生保健服务人员以及药剂师就口服药治疗方案进行讨论。由于药剂师是在药物安全和监测方面受过严格训练的专家,他们将协助确定药物组合之间是否存在“高度的相互作用”,并尽可能地设计出缓解相互作用的解决方案。
红星新闻采访人员 王雅林 实习采访人员 胡艺玲
【 口服药|辉瑞新冠口服药与其他药同服会致命?专家:或使部分处方药“有毒”】编辑 郭宇
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