天津经开区企业康希诺生物股份公司自主研发的国内首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名称为曼海欣?,近日正式获得国家药品监督管理局批准。这款四价流脑结合疫苗是我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗,将助力升级现有流脑疫苗免疫策略,扩充高发病年龄组的致病血清覆盖,填补国内四价流脑结合疫苗的空白。
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据介绍,依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台,曼海欣?将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答,诱导免疫记忆。疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛,能为3月龄至3周岁(47月龄)儿童提供更全面优质的保护。
【 血清群|填补国内空白!康希诺生物四价脑膜炎结合疫苗获批上市】流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌,通过呼吸道传播,可由鼻咽部侵入血循环,最后定位于脑膜及脊髓膜,形成化脓性炎症。流脑发病具有不确定性,疾病进展迅速,可在24小时内危及生命。曼海欣?的获批,提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案,进而提升流脑疾病防控能力。
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