检查|安徽省庐江县白湖市场监管所开展医疗器械风险隐患排查专项检查研究中心|汪文汉|刘鹏飞|工作

中国质量新闻网讯为保障人民群众的医疗器械使用安全，加强医疗器械安全监管，安徽省庐江县白湖市场监管所执法人员开展医疗器械风险隐患排查专项检查。
一是检查医疗器械使用单位是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。二是查看医疗器械使用单位是否对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械、是否真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录是否保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。三是检查医疗器械使用单位是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。
【 检查|安徽省庐江县白湖市场监管所开展医疗器械风险隐患排查专项检查】此次行动共检查医疗器械使用单位8户，出动执法人员20余人次，未发现违法行为。下一步，白湖市场监管所将继续加大力度对医疗器械使用安全进行监管，保障“安全用械”。（通讯员翟颖龄）