外资企业|康泰生物13价肺炎疫苗“低价”上市“抢食”70亿市场份额胆总管|患者|胆结石|盆腔囊肿

新京报讯（采访人员张秀兰）1月24日，康泰生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎疫苗）在江苏全面上市，458元/剂的价格在已上市的三款同类产品中定价最低。13价肺炎疫苗素有疫苗界“黄金品种”之称，市场份额有望达到70亿元。前有辉瑞、沃森抢占市场，后有多家企业产品在研，拥有“双载体”技术的康泰生物13价肺炎疫苗到底有多强的“战斗力”，又能“抢食”多少市场份额？
“双载体”技术和更低的定价
从目前公布的信息来看，康泰生物13价肺炎疫苗（商品名为维民菲宝）的定价，低于此前已经上市的辉瑞（沛儿）和沃森生物（沃安欣）。在江苏全面上市之时，该疫苗的价格为458元/剂。公开数据显示，此前维民菲宝西南地区价格为485元/剂。
【 外资企业|康泰生物13价肺炎疫苗“低价”上市“抢食”70亿市场份额】至此，国内市场13价肺炎疫苗形成“1+2”的竞争格局，即最早上市的外资企业辉瑞和近年先后入局的沃森生物、康泰生物。康泰生物也成为三家企业中定价最低的一家，中泰证券研报显示，沛儿价格为698元/剂，沃安欣的公开定价为598元/剂。
康泰生物13价肺炎疫苗由子公司民海生物研发，区别于已经上市的两款产品，民海生物该产品为双载体肺炎13价结合疫苗，即采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。
公开信息显示，在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名。肺炎球菌性疾病也是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并建议全球各国将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划。数据显示，全球已有140多个国家和地区将13价肺炎疫苗列入免疫规划。
市场空间巨大引多方布局
13价肺炎疫苗是疫苗界的明星产品，素有“黄金品种”之称。该疫苗最早由辉瑞公司研制，自2010年获批上市后，连续多年成为全球最畅销的疫苗品种。由于长时间独占市场，沛儿给辉瑞带来了丰厚的收益。2018年，该疫苗的全球销售额约为58亿美元，也是当年全球销售额前十的药品中唯一一款疫苗产品；到2020年，这一数字达到58.5亿美元，沛儿成为辉瑞的“现金奶牛”。
在沛儿“独霸”全球市场9年后，2019年12月31日，沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市，成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗。2020年4月上市销售后，这款疫苗当年就为沃森生物带来16.58亿元的营收，占其营收比重56.42%。2021年上半年，沃安欣实现收入9.89亿元，同比增长779.53%。
13价肺炎疫苗有足够大的市场空间。中泰证券在研报中分析，以辉瑞13价肺炎疫苗获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序、698元/针的价格计算，以15%的渗透率预估，13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。
13价肺炎疫苗的批签发量近年来也在增长。中检院统计数据显示，2019年，我国13价肺炎结合疫苗的批签发量为475万支，同比增长24%。到2020年，全年13价肺炎疫苗合计批签发量达到1088.86万剂。在2020年超千万剂的批签发量中，沃森生物达446.51万剂，辉瑞为642.35万剂，这也就意味着，辉瑞与沃森生物几乎形成了6:4的市场格局。2021年前三季度，沃森生物子公司玉溪沃森13价肺炎疫苗获得批签发4033303剂，同比增长21.75%。
也正是基于此，有业内人士分析认为，13价肺炎疫苗市场足够大，先入局的几家企业之间，不会存在明显竞争，而是几家企业共同将市场做大。国产产品的接种窗口期更长，沛儿的接种窗口期为6周龄至15月龄，而沃安欣的接种窗口期则为6周龄至5岁(6周岁生日前)。
康泰生物入局的同时，各家企业也瞄准了国际市场。作为外资企业的辉瑞自不必说，沃森生物方面，公司在2021年4月与摩洛哥MarocVax Sarl公司达成合作，就玉溪沃森生产的13价肺炎疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订了独家经销协议，沃森生物还在推进产品WHO预认证的工作。
当然，市场够大，也会吸引更多入局者。丁香园Insight数据库显示，艾美卫信生物、康希诺的在研产品均已经进入临床Ⅲ期，科兴生物在研产品当前处于临床Ⅰ期。此外，兰州所、智飞生物等也均在该领域布局。
校对陈荻雁