辉瑞公司启动针对孕妇群体的首次新冠疫苗试验项目

据CBS报道，辉瑞公司和BioNTech公司称，在一项大规模的临床试验中，第一批美国参与者已注射疫苗，以评估新冠疫苗对孕妇的安全性和有效性。这两家公司的目标是在全球范围内招募约4000名孕妇参加试验。

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（图源：unsplash）
BioNTech公司首席医疗官?zlemTüreci博士在周四（2月18日）的一份声明中说：“现在BNT162b2型辉瑞-BioNTech疫苗在全球范围内成功地满足了疫苗接种目标，现在是时候采取下一步，将我们的临床计划扩展到其他脆弱人群，如孕妇。 ”
这两家公司估计这项试验将在2023年1月前结束。据悉，莫德纳是迄今为止美国唯一获得紧急使用授权的新冠疫苗制造商，该公司已经启动了一个注册表，以跟踪接种该疫苗的孕妇的身体情况。辉瑞公司和BioNTech公司表示，他们的目标是在未来几个月内在低龄儿童中开始进行新的研究，最近该公司还启动了青少年群体的试验。此外，这项研究还计划评估免疫系统受损的人接种疫苗的剂量。

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在宣布这一消息的一周前，美国国立卫生研究院的顶级科学家呼吁新冠疫苗开发商加大对孕妇的研究力度，因为孕妇面临着更大患有重症的风险，而且由于缺乏明确的疫苗接种指导，她们一直感到沮丧。联邦研究人员在《美国医学协会杂志》发表的一篇文章中说：“不应该保护孕妇和哺乳期的人参与研究，而是应该通过研究来保护他们。 ”他们写道：“当涉及到这个重要人群的疫苗接种决定时，必须消除一切负面因素。 ”
据了解，孕妇被排除在莫德纳和辉瑞公司的新冠疫苗的初始试验人群之外，这也是此类研究中的常见做法。虽然美国食品和药物管理局鼓励疫苗开发商将孕妇纳入试验群体，但监管机构还要求他们需先完成额外的研究，以排除潜在的危险。
辉瑞公司和BioNTech公司表示，他们的研究发现，用该疫苗测试的动物没有生育能力或生殖毒性的证据。莫德纳和辉瑞公司在美国的试验中，一些参与者最终确实怀孕了，而且没有报告与疫苗有关的问题。
在分析了这些试验的数据后，美国妇产科医生学院在去年12月得出结论，认为怀孕的人不应该不打疫苗。美国疾病控制和预防中心表示，用于制造像辉瑞公司和莫德纳公司的mRNA疫苗的技术不太可能对怀孕的人构成特定风险。

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这两个专家团体都建议孕妇向医生咨询有关注射疫苗的问题。但目前有限的数据导致一些孕妇对是否接种疫苗表示犹豫。然而，研究表明，如果不注射疫苗，孕妇因新冠住院和死亡的风险更高。 1月份发表的一项研究发现，孕妇的新冠死亡率是其他年龄相近患者的13倍。
但即使在这些新数据出现之前，许多医生也表示，接种疫苗在有效预防新冠方面具有明显优势。纽约医学院医学教授、圣约瑟夫大学医院医学主席鲍勃·拉希塔博士上周接受CBSN采访时说：“我强烈建议孕妇进行疫苗接种，没有证据表明疫苗对胎盘、胎儿、孕妇有任何影响。 ”
(加美财经)
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作者：黄雯平
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